Glossario dei simboli

I seguenti simboli possono essere riportati sui prodotti, sugli imballaggi e sui contenitori FUJIFILM Sonosite. Questo elenco è esaustivo e comprende tutti i nostri prodotti. Non tutti i prodotti riportano tutti i simboli riportati di seguito.

Simbolo	Titolo del simbolo	Simbolo Descrizione	Riferimenti normativi
	Produttore	Indica il produttore del dispositivo medico.	ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette, nell’etichettatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici – Parte 1: Requisiti generali 5.1.1
	Data di fabbricazione.	Per indicare la data di produzione di un prodotto.	ISO 7000 - Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature 5.1.3
	Numero di catalogo	Indica il numero di catalogo del produttore, in modo da consentire l'identificazione del dispositivo medico.	ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette, nell’etichettatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici – Parte 1: Requisiti generali 5.1.6
	Numero di serie	Indica il numero di serie attribuito dal produttore per consentire l’identificazione di un determinato dispositivo medico.	ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette, nell’etichettatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici – Parte 1: Requisiti generali 5.1.7
	Codice di partita, di data o di lotto: tipo di numero di controllo.	Indica il codice di lotto del produttore, in modo da poter identificare il lotto.	ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette, nell'etichettatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici - Parte 1: Requisiti generali 5.1.5
	Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea	Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità europea.	ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette, nella marcatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici 5.1.2
	Conformité Européene N. di riferimento dell’organismo notificato: 2797	Indica la conformità tecnica europea e l’identificazione dell’organismo notificato responsabile dell’attuazione delle procedure di cui agli allegati II, IV, V e VI	_
	Marcatura CE	Indica la conformità tecnica alle norme europee.	_
	Marchio di conformità del Regno Unito	Marchio che indica la conformità ai requisiti applicabili per i prodotti venduti in Gran Bretagna.	Regolamenti del 2019 in materia di sicurezza dei prodotti, metrologia, ecc. (modifiche, ecc.) (uscita dall’UE).
	Conformità nel Regno Unito accertata con numero di organismo autorizzato	Marchio che riporta il numero di omologazione, a indicare la conformità ai requisiti applicabili per i prodotti venduti in Gran Bretagna.	Regolamenti del 2019 in materia di sicurezza dei prodotti, metrologia, ecc. (modifiche, ecc.) (uscita dall’UE).
	Dispositivo medico	Indica che il prodotto a cui è stata applicata l’etichetta è classificato come dispositivo medico in base al MDR, Allegato 1, 23.2, q.	MDR dell’UE, allegato I, punto 23.2 (q)
	UDI	Identificativo unico del dispositivo. Questo simbolo è opzionale ed è utilizzato quando su un'etichetta esistono più supporti dati.	ISO 15223-1:2021 5.7.10
	Attenzione	Indica che è necessario prestare attenzione durante l'utilizzo del dispositivo o del comando in prossimità del punto in cui è riportato il simbolo.
	Fare riferimento al manuale/opuscolo di istruzioni	Attenersi alle istruzioni per l'uso (conformi alla norma IEC 60601-1).	IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali — Parte 1: Requisiti generali di sicurezza di base e prestazioni essenziali D.2-10
	Consultare le istruzioni per l’uso	Indica che è necessario attenersi alle istruzioni per l'uso quando si utilizza il dispositivo o il comando in prossimità del punto in cui è riportato il simbolo.	ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette, nell’etichettatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici – Parte 1: Requisiti generali 5.4.3
	Usare solo al coperto	Per identificare le apparecchiature elettriche progettate principalmente per l'uso in ambienti interni.	IEC 60417 — Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature
	Riciclare: apparecchiature elettroniche	Non gettare nella spazzatura.	BS EN 50419 – Marcatura delle apparecchiature elettriche ed elettroniche in conformità alla Direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) e alla Direttiva 2006/66/CE relativa alle batterie e agli accumulatori e ai rifiuti di batterie e accumulatori – Allegato IX
	Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) storici	Storico simbolo RAEE (cestino) senza barra. L'assenza di una barra indica prodotti realizzati prima del 2005.	_
	Dispositivi sensibili alle scariche elettrostatiche.	Indica i colli contenenti dispositivi sensibili alle scariche elettrostatiche oppure identifica un dispositivo o un connettore che non è stato sottoposto a test di immunità alle scariche elettrostatiche.	IEC 60417 Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature 5134
	Attenzione. Superficie calda	Indica che l'oggetto contrassegnato potrebbe essere caldo e non deve essere toccato senza prestare attenzione.	ISO 7000 / IEC 60417 Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature 5041
	Marchio di certificazione ETL (electronic Testing Laboratories)	Prova che il prodotto è conforme alle norme di sicurezza nordamericane.	_
	Certificato UL in Canada e negli Stati Uniti	Marchio di certificazione.
	Componente certificato UL	Marchio di omologazione UL per il Canada e gli Stati Uniti	_
	Marchio di certificazione della Canadian Standards Association	Marchio di certificazione CSA che indica che il prodotto è conforme ai requisiti CSA e ANSI/UL applicabili ed è autorizzato per l’uso in Canada e negli Stati Uniti.	_
	TÜV Rhineland North America	TUV Rhineland of North America. Gli indicatori “C” e “US” indicano che il prodotto è stato valutato per le normative CSA e ANSI/UL per l’uso rispettivamente in Canada e negli Stati Uniti.	_
	TÜV, SUD, Canada e Stati Uniti	Marchio TUV apposto sulle etichette dei prodotti certificati dal Technischer Überwachungsverein. La lettera "C" indica che un prodotto elettrico è stato sottoposto con esito positivo a prove e certificato da un organismo di certificazione accreditato dallo Standards Council of Canada (SCC).	_
	InMetro (Brazil) TUV	Approvazione brasiliana delle apparecchiature e dei componenti elettrici	_
	InMetro (Brasile) NCC	Indica che il prodotto è stato valutato e certificato secondo le norme ABNT ISO/IEC 17065 e ABNT ISO/IEC 17021-1.	_
	Marchio del Certificato cinese obbligatorio (“Marchio CCC”)	Un contrassegno di sicurezza che indica la conformità alle normative nazionali cinesi per i prodotti venduti nella Repubblica Popolare Cinese.	_
	Controllo dell’inquinamento in Cina (10)	Logo Controllo sull'inquinamento (Valido per qualsiasi parte/prodotto elencato nella tabella di rivelazione della RoHS cinese. Potrebbe non apparire sulla superficie esterna di alcuni parti/prodotti a causa di limitazioni di spazio).	ISO 7000: Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature 1135
	Simbolo, RoHS cinese, colore: nero	Il simbolo "e" della normativa RoHS cinese indica che il prodotto contiene una quantità inferiore al valore massimo di concentrazione delle sei sostanze pericolose.	_
	Marchio di conformità ai regolamenti (Regulatory Compliance Mark, RCM)	Indica il marchio di conformità normativa C-Tick per l'Australia e la Nuova Zelanda. Il dispositivo è conforme alle normative australiane e neozelandesi applicabili in materia di dispositivi elettronici.	AS/NZS3820
	Radiazioni elettromagnetiche non ionizzanti	Per indicare livelli generalmente elevati e potenzialmente pericolosi di radiazioni non ionizzanti, oppure per indicare apparecchiature o sistemi, ad esempio nel settore dell’elettrotecnica medica, che includono trasmettitori a radiofrequenza o che utilizzano intenzionalmente energia elettromagnetica a radiofrequenza a fini diagnostici o terapeutici.	IEC 60417
	Dichiarazione di conformità della Commissione federale per le comunicazioni (FCC)	FCC: sottoposto a prova ai sensi dei requisiti della commissione federale per le comunicazioni Dispositivo conforme ai principali regolamenti FCC in materia di dispositivi elettronici.	Dichiarazione di conformità della Commissione federale delle comunicazioni (FCC) 21 Parte 15
	Certificazione ISED per i servizi wireless canadesi	Certificazione di conformità dei prodotti di telefonia mobile canadesi.	Legge canadese sulle radiocomunicazioni e Regolamento sulle radiocomunicazioni
	Ambiente di risonanza magnetica non sicuro	Indica che il sistema è noto per essere un dispositivo che costituisce un pericolo in tutti gli ambenti RM.	ASTM International (American Society for Testing and Materials) ASTM F2503
	Gradi di protezione garantiti dagli involucri (codice IP).	Protetto contro gli effetti dell’immersione temporanea in acqua.	IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali di sicurezza di base e prestazioni essenziali D.3-2
	Gradi di protezione garantiti dagli involucri (codice IP).	Protetto contro la penetrazione di oggetti solidi di dimensioni superiori a 12 mm e contro getti d'acqua diretti con un angolo massimo di 15 gradi rispetto alla verticale.	IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali D.3-2
	Limitazione temperatura	Indica i limiti di temperatura ai quali il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza.	ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette, nell’etichettatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici – Parte 1: Requisiti generali 5.3.7
	Limiti dell'umidità.	Indica l'intervallo di umidità a cui il dispositivo medico può essere esposto in tutta sicurezza.	ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette, nell’etichettatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici – Parte 1: Requisiti generali 5.3.8
	Limitazione pressione atmosferica	Indica l'intervallo di pressione atmosferica a cui il dispositivo medico può essere esposto in tutta sicurezza.	ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette, nell’etichettatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici – Parte 1: Requisiti generali 5.3.9
	Fragile, maneggiare con cura	Indica un dispositivo medico che può rompersi o danneggiarsi se non viene maneggiato con cura.	ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette, nell’etichettatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici – Parte 1: Requisiti generali 5.3.1
	Mantenere asciutto	Indica un dispositivo medico che deve essere protetto dall'umidità.	ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette, nell’etichettatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici – Parte 1: Requisiti generali 5.3.4
	Riciclaggio del cartone ondulato	La scatola di spedizione è realizzata in cartone ondulato e va riciclata come previsto.	_
	PAP 20	Materiali riciclabili nell'UE per il cartone ondulato.	Sistema di identificazione dei materiali di imballaggio dell’Unione europea, basato sulla decisione 97/129/CE e attuato tramite la direttiva sugli imballaggi e sui rifiuti di imballaggio (94/62/CE)
	RESY: simbolo del riciclo	Riciclare la carta.	_
	Limite di impilamento per numero	Non impilare oltre n. apparecchi, dove n. rappresenta il numero riportato sull’etichetta	ISO 7000 - Segni grafici utilizzabili sulle apparecchiature
	Non utilizzare se la confezione è danneggiata	Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata.	ISO 7000-2606 ISO 15223-1, clausola 5.2.8
	Carico di peso massimo	Indica il peso totale dell'attrezzatura, compreso il carico massimo di sicurezza.	IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali di sicurezza di base e prestazioni essenziali 7.2.21
	Terminale di equalizzazione potenziale	Identifica il potenziale terminale di equalizzazione.	IEC 60601-1 Apparecchiature elettromediche - Parte 1: Requisiti generali\nper la sicurezza di base e le prestazioni essenziali D.1-8
	Parte applicata anti defibrillazione di tipo CF.	Indica un componente applicato di tipo CF resistente alla defibrillazione, conforme alla norma IEC 60601-1.	IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali di sicurezza di base e prestazioni essenziali D.1-27
	Parti applicate di tipo BF	Indica che il componente applicato è di tipo BF, conforme alla norma IEC 60601-1.	IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali di sicurezza di base e prestazioni essenziali D.1-20
	Apparecchiature di Classe II	Identificare le apparecchiature conformi ai requisiti di sicurezza specificati per le apparecchiature di Classe II ai sensi della norma IEC 60536.	IEC 60601, tabella D1-9
	Avvertenza: rischio biologico	Per segnalare un pericolo biologico.	ISO 7010 - Simboli grafici -- Colori di sicurezza\ne segnali di sicurezza W009
	Avvertenza: raggio laser	Per segnalare la presenza di un raggio laser.	ISO 7010-W004
	Corrente alternata	Indica sulla targhetta identificativa che l'apparecchiatura è adatta esclusivamente alla corrente alternata, al fine di individuare i terminali appropriati.	IEC 60601-1 : Apparecchiature elettromedicali
	Corrente continua (CC)	Per indicare sulla targhetta che l’apparecchiatura è idonea esclusivamente all’uso con corrente diretta; per individuare i terminali pertinenti.	IEC 60601-1 : Apparecchiature elettromedicali
	N/A	Si raccomanda di attenersi alle istruzioni del produttore relative al tempo di disinfezione.	_
	N/A	Indica che il trasduttore è in fase di disinfezione.	_
	N/A	Indica di maneggiare con cura.	_
	Attenzione, pericolo campo magnetico statico	Individua le aree in cui sono presenti campi magnetici statici e forze potenzialmente pericolose all’interno di un impianto.	IEC 60417-6204
	Pulsante di accensione	Simbolo del pulsante di accensione.	-
	"ON" (alimentazione)	Per indicare il collegamento alla rete elettrica.	ISO/IEC 13251
	"OFF" (alimentazione)	Per segnalare la disconnessione dalla rete elettrica.	ISO/IEC 13251
	"ON" / "OFF"	Per indicare l'allacciamento o lo scollegamento dalla rete elettrica.	IEC 62288
	Segnale di divieto generale	Per indicare un'azione vietata.	ISO 20023
	Non spingere	Per impedire che si spinga contro un oggetto.	ISO 24409-2:2014
	Gel	-	-
	Sterilizzato con irradiazione.	Indica un dispositivo medico che è stato sterilizzato mediante irradiazione.	ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette, nella marcatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici - Parte 1: Requisiti generali 5.2.4
	Sterilizzato con ossido di etilene.	Indica un dispositivo medico che è stato sterilizzato con ossido di etilene.	ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette, nella marcatura e nelle informazioni da fornire relative ai dispositivi medici - Parte 1: Requisiti generali\n5.2.3