Os símbolos a seguir podem ser utilizados nos produtos, embalagens e recipientes da FUJIFILM Sonosite. Esta lista abrange todos os nossos produtos. Nem todos os produtos exibem todos os símbolos a seguir.
| Símbolo | Título do símbolo | Descrição do símbolo | Referência às normas |
|---|---|---|---|
 | Fabricante | Indica o fabricante do dispositivo médico. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos – símbolos a serem utilizados em rótulos, etiquetagem e informações a serem fornecidas para dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais 5.1.1 |
 | Data de fabricação | Para indicar a data em que um produto foi fabricado. | ISO 7000 – Símbolos gráficos para uso em equipamentos 5.1.3 |
 | Número de catálogo | Indica o número de catálogo do fabricante para que o dispositivo médico possa ser identificado. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos – símbolos a serem utilizados em rótulos, etiquetagem e informações a serem fornecidas para dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais 5.1.6 |
 | Número de série | Indica o número de série do fabricante para que um determinado dispositivo médico possa ser identificado. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos – símbolos a serem utilizados em rótulos, etiquetagem e informações a serem fornecidas para dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais 5.1.7 |
 | Código de lote, código de data ou tipo de número de controle de lote | Indica o código de lote do fabricante para que o lote possa ser identificado. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos a serem utilizados em rótulos, etiquetagem e informações a serem fornecidas para dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos Gerais 5.1.5 |
 | Representante autorizado na Comunidade Europeia | Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos — símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas para dispositivos médicos 5.1.2 |
 | Número de referência do Órgão Notificado da Conformidade Europeia: 2797 | Indica a conformidade técnica europeia e a identificação do órgão notificado responsável pela implementação dos procedimentos estabelecidos nos Anexos II, IV, V e VI. | _ |
 | Marcação CE | Indica conformidade técnica europeia. | _ |
 | Conformidade Avaliada no Reino Unido | Marca que indica conformidade com os requisitos aplicáveis aos produtos vendidos na Grã-Bretanha. | Os Regulamentos de 2019 sobre Segurança de Produtos e Metrologia, etc. (Alteração etc.) (Saída da UE) de 2019. |
 | Conformidade Avaliada no Reino Unido com Número do Organismo Aprovado | Marca, incluindo o número do organismo aprovado, que indica a conformidade com os requisitos aplicáveis aos produtos vendidos na Grã-Bretanha. | Regulamentos de 2019 sobre Segurança de Produtos e Metrologia etc. (Alteração etc.) (Saída da UE). |
 | Dispositivo Médico | Indica que o item ao qual a etiqueta está afixada é classificado como um dispositivo médico de acordo com o MDR, Anexo 1, 23.2, q. | MDR da UE, Anexo I, 23.2 (q) |
 | UDI | Identificador único do dispositivo. Este símbolo é opcional e é utilizado quando há múltiplos suportes de dados em uma etiqueta. | ISO 15223-1:2021 5.7.10 |
 | Cuidado | Indica que é necessário ter cuidado ao operar o dispositivo ou controle próximo ao local onde o símbolo está colocado. | |
 | Consulte o manual de instruções/folheto | Siga as instruções de uso (utilizado de acordo com a norma IEC 60601-1). | IEC 60601-1 Equipamentos elétricos médicos – Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial D.2-10 |
 | Consulte as instruções de uso | Indica que as instruções de operação devem ser levadas em consideração ao operar o dispositivo ou controle próximo ao local onde o símbolo está posicionado. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos – símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas para dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais 5.4.3 |
 | Uso exclusivamente em ambientes internos | Para identificar equipamentos elétricos projetados principalmente para uso em ambientes internos. | IEC 60417 — Símbolos gráficos para uso em equipamentos |
 | Reciclagem: Equipamentos eletrônicos | Não descarte no lixo comum. | BS EN 50419 Marcação de equipamentos elétricos e eletrônicos de acordo com a Diretiva 2012/19/UE relativa aos resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos (REEE) e Diretiva 2006/66/CE relativa a baterias e acumuladores e resíduos de baterias e acumuladores – Anexo IX |
 | REEE históricos | REEE históricos (lixeira) sem barra. A ausência de barra indica produtos fabricados antes de 2005. | _ |
 | Dispositivos sensíveis a descargas eletrostáticas | Indica embalagens contendo dispositivos sensíveis à eletrostática ou identifica um dispositivo ou conector que não foi testado quanto à imunidade a descargas eletrostáticas. | Símbolos gráficos da IEC 60417 para uso em equipamentos 5134 |
 | Cuidado: superfície quente | Indica que o item marcado pode estar quente e não deve ser tocado sem o devido cuidado. | ISO 7000 / IEC 60417 Símbolos gráficos para uso em equipamentos 5041 |
 | Marca de certificação ETL (Electronic Testing Laboratories) | Comprova que o produto está em conformidade com as normas de segurança norte-americanas. | _ |
 | Classificação UL para o Canadá e os EUA | Marca de certificação. | |
 | Componente reconhecido pela UL | Marca de componente reconhecido pela UL para o Canadá e os Estados Unidos | _ |
 | Marca de certificação da Canadian Standard Association | Marca de certificação da CSA indicando que o produto está em conformidade com os requisitos aplicáveis da CSA e da ANSI/UL e está autorizado para uso no Canadá e nos EUA. | _ |
 | TÜV Rheinland da América do Norte | TÜV Rheinland da América do Norte. Os indicadores “C” e “US” significam que o produto foi avaliado de acordo com as normas aplicáveis da CSA e da ANSI/UL para uso no Canadá e nos EUA, respectivamente. | _ |
 | TUV, SUD, Canadá e EUA | A marca TUV é aplicada em rótulos quando o produto foi certificado pela Technischer Überwachungsverein. A letra “C” indica que um produto elétrico foi testado e certificado com sucesso por um Organismo de Certificação credenciado pelo Conselho de Normas do Canadá (SCC). | _ |
 | InMetro (Brasil) TUV | Aprovação de equipamentos e componentes elétricos no Brasil | _ |
 | InMetro (Brasil) NCC | Indica que o produto foi avaliado e certificado de acordo com as normas ABNT ISO/IEC 17065 e ABNT ISO/IEC 17021-1. | _ |
 | Marca do Certificado Obrigatório da China (“Marca CCC”) | Uma marca de segurança obrigatória que atesta a conformidade com as normas nacionais chinesas para diversos produtos vendidos na República Popular da China. | _ |
 | Controle de Poluição da China (10) | Logotipo de Controle de Poluição. (Aplica-se a todas as peças/produtos listados na tabela de divulgação da RoHS da China. Pode não constar na parte externa de algumas peças/produtos devido a limitações de espaço.) | ISO 7000: Símbolos gráficos para uso em equipamentos 1135 |
 | Símbolo da China RoHS, cor preta | O "e" da China RoHS indica que o produto contém menos do que o valor máximo de concentração de seis substâncias perigosas. | _ |
 | Marca de Conformidade Regulatória (RCM) | Indica a marca de conformidade regulatória “C-Tick” para a Austrália e a Nova Zelândia. O dispositivo está em conformidade com as regulamentações australianas e neozelandesas relevantes para dispositivos eletrônicos. | AS/NZS3820 |
 | Radiação eletromagnética não ionizante | Para indicar níveis geralmente elevados e potencialmente perigosos de radiação não ionizante, ou para indicar equipamentos ou sistemas — por exemplo, na área de equipamentos elétricos médicos — que incluam transmissores de RF ou que apliquem intencionalmente energia eletromagnética de RF para diagnóstico ou tratamento. | IEC 60417 |
 | Declaração de conformidade da Comissão Federal de Comunicações (FCC) | FCC — Testado de acordo com os requisitos da Comissão Federal de Comunicações. O dispositivo está em conformidade com os regulamentos relevantes da FCC para dispositivos eletrônicos. | Declaração de conformidade da Comissão Federal de Comunicações (FCC) 21 Parte 15 |
 | Certificação ISED para produtos sem fio no Canadá | Certificação de conformidade de produtos sem fio no Canadá. | Lei de Radiocomunicações e Regulamentos de Radiocomunicações do Canadá |
 | Ambiente de ressonância magnética inseguro | Indica que o sistema é um item que, segundo se sabe, representa riscos em todos os ambientes de ressonância magnética. | ASTM International (Sociedade Americana de Testes e Materiais) ASTM F2503 |
 | Graus de Proteção Oferecidos por Invólucros (Código IP). | Protegido contra os efeitos da imersão temporária em água. | IEC 60601-1 Equipamentos elétricos médicos – Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial D.3-2 |
 | Graus de proteção proporcionados por invólucros (Código IP). | Protegido contra objetos sólidos com mais de 12 mm e jatos diretos de água em ângulos de até 15 graus em relação à vertical. | IEC 60601-1 Equipamentos elétricos médicos – Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial D.3-2 |
 | Limite de temperatura | Indica os limites de temperatura aos quais o dispositivo médico pode ser exposto com segurança. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos – símbolos a serem utilizados em rótulos, etiquetagem e informações a serem fornecidas para dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais 5.3.7 |
 | Limitação de umidade | Indica a faixa de umidade à qual o dispositivo médico pode ser exposto com segurança. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos – símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas – Parte 1: Requisitos gerais 5.3.8 |
 | Limitações de pressão atmosférica | Indica a faixa de pressão atmosférica à qual o dispositivo médico pode ser exposto com segurança. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos – símbolos a serem utilizados em rótulos, etiquetagem e informações a serem fornecidas – Parte 1: Requisitos gerais 5.3.9 |
 | Frágil – manuseie com cuidado | Indica um dispositivo médico que pode quebrar ou ser danificado se não for manuseado com cuidado. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos – símbolos a serem utilizados em etiquetas, rotulagem e informações a serem fornecidas para dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais 5.3.1 |
 | Manter seco | Indica um dispositivo médico que precisa ser protegido da umidade. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos – símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas para dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais 5.3.4 |
 | Papelão ondulado reciclável | A caixa de remessa é feita de papelão ondulado e deve ser reciclada de acordo com as normas. | _ |
 | PAP 20 | Materiais recicláveis da UE para papelão ondulado. | Sistema de identificação de materiais de embalagem da União Europeia baseado na Decisão 97/129/CE e implementado por meio da Diretiva relativa às Embalagens e Resíduos de Embalagens (94/62/CE) |
 | RESY – Símbolo de reciclagem | Reciclagem de papel. | _ |
 | Limite de empilhamento por número | Não empilhe mais do que n unidades de altura, onde n representa o número indicado na etiqueta. | ISO 7000: Símbolos gráficos para uso em equipamentos |
 | Não utilize se a embalagem estiver danificada | Não utilize o produto se a embalagem estiver danificada. | ISO 7000-2606 ISO 15223-1, Cláusula 5.2.8 |
 | Carga máxima | Indica o peso total do equipamento, incluindo a carga de trabalho segura. | IEC 60601-1 Equipamentos elétricos médicos – Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial 7.2.21 |
 | Terminal de equalização de potencial | Identifica o terminal de equalização de potencial. | IEC 60601-1 Equipamentos Elétricos Médicos – Parte 1: Requisitos gerais\npara segurança básica e desempenho essencial D.1-8 |
 | Peça aplicada do tipo CF à prova de desfibrilação | Identifica uma peça aplicada do tipo CF à prova de desfibrilação em conformidade com a norma IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Equipamentos elétricos médicos – Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial D.1-27 |
 | Peças aplicadas do tipo BF | Identifica peças aplicadas do tipo BF em conformidade com a norma IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Equipamentos elétricos médicos – Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial D.1-20 |
 | Equipamentos da Classe II | Para identificar equipamentos que atendem aos requisitos de segurança especificados para equipamentos da Classe II de acordo com a norma IEC 60536. | IEC 60601, tabela D1-9 |
 | Aviso; Risco biológico | Para alertar sobre risco biológico. | ISO 7010 – Símbolos gráficos — Cores de segurança\nen sinais de segurança W009 |
 | Aviso; Feixe de laser | Para alertar sobre um feixe de laser. | ISO 7010-W004 |
 | Corrente alternada | Indica na placa de identificação que o equipamento é adequado apenas para corrente alternada, a fim de identificar os terminais apropriados. | IEC 60601-1 Equipamentos elétricos médicos |
 | Corrente contínua (CC) | Para indicar na placa de identificação que o equipamento é adequado apenas para corrente contínua; para identificar os terminais relevantes. | IEC 60601-1 Equipamentos elétricos médicos |
 | N/A | Indica que se deve seguir as instruções do fabricante quanto ao tempo de desinfecção. | _ |
 | N/A | Indica a necessidade de desinfecção do transdutor. | _ |
 | N/A | Indica que se deve manuseá-lo com cuidado. | _ |
 | Cuidado, risco de campo magnético estático | Identifica áreas com campos magnéticos estáticos e forças potencialmente perigosas em uma instalação. | IEC 60417-6204 |
 | Botão de ligar | Símbolo do botão de ligar. | - |
 | "ON" (alimentação) | Para indicar conexão à rede elétrica. | ISO/IEC 13251 |
 | "OFF" (alimentação) | Para indicar o desligamento da rede elétrica. | ISO/IEC 13251 |
 | "ON" / "DESLIGADO" | Para indicar conexão ou desconexão da rede elétrica. | IEC 62288 |
 | Sinal de proibição geral | Para indicar uma ação proibida. | ISO 20023 |
 | Não empurrar | Para proibir que se empurre contra um objeto. | ISO 24409-2:2014 |
 | Gel | - | - |
 | Esterilizado por irradiação | Indica um dispositivo médico que foi esterilizado por irradiação. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos a serem utilizados em rótulos, etiquetagem e informações a serem fornecidas para dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos Gerais 5.2.4 |
 | Esterilizado por meio de óxido de etileno | Indica um dispositivo médico que foi esterilizado por meio de óxido de etileno. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos: Símbolos a serem utilizados em rótulos, etiquetagem e informações a serem fornecidas para dispositivos médicos — Parte 1: Requisitos gerais\n5.2.3 |