Regulamentação e conformidade

Garantia de qualidade

A visão de qualidade da Sonosite é simples:

Nossa tarefa é antecipar e atender as exigências dos clientes por meio da melhoria contínua de nossas práticas comerciais.

  • O sistema de gerenciamento de garantia de qualidade que sustenta o design, o desenvolvimento, a fabricação, o teste e a liberação dos produtos Sonosite é completo, sólido e atende aos requisitos de agências reguladoras e de clientes.

  • Os produtos da Sonosite são projetados e fabricados conforme os regulamentos de qualidade de sistema (21 CFR 820) definidos pela FDA dos EUA e outras normas internacionais de qualidade de sistema, incluindo a ISO 13485.

  • Os produtos Sonosite são verificados e validados e atendem aos requisitos e especificações do projeto, usos pretendidos e necessidades do usuário.

  • Os materiais usados na fabricação dos produtos Sonosite atendem aos requisitos das atividades de aceitação do sistema de qualidade (inspeção e teste).

  • Os produtos Sonosite enviados atendem aos requisitos das atividades de aceitação do sistema de qualidade (inspeção e teste).

 

Certificados relevantes

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