Visão da qualidade da Sonosite é simples: Nosso trabalho é para antecipar e satisfazer as necessidades dos nossos clientes através da contínua melhoria em cada aspecto de nossas práticas de negócios.
- O sistema de gestão de garantia de qualidade que suporta o design, desenvolvimento, fabricação, testes e lançamento de produtos Sonosite é abrangente, robusta e cumpre os requisitos de ambos os órgãos reguladores e clientes.
- produtos Sonosite são projetados e fabricados de acordo com normas estabelecidas Estados Unidos FDA sistemas de qualidade (21 CFR 820) e outras normas internacionais de sistemas de qualidade, incluindo ISO 13485: 2003 e ISO 9001-2000.
- projetos de produtos Sonosite são verificados e validados e atender aos requisitos de design de entrada e especificações, usos pretendidos e as necessidades do usuário.
- Os materiais utilizados para fabricar produtos Sonosite atender as exigências das actividades de aceitação do sistema de qualidade (inspeção e teste).
- produtos Sonosite entregues atender as exigências das actividades de aceitação do sistema de qualidade (inspeção e teste).
- Certificado CE (PDF)
- Certificado CE - Guia L25 Needle (PDF)
- ISO 13485: 2003 (Inclui certificação CMDCAS para o Canadá) (PDF)
- ISO 9001: 2008 (PDF)
harmonizadoPadrões
normas europeias harmonizadas a que cada produto Sonosite marcado cumpre com estão listados abaixo.