Garantia da Qualidade

Visão da qualidade da SonoSite é simples: Nosso trabalho é para antecipar e satisfazer as necessidades dos nossos clientes através da contínua melhoria em cada aspecto de nossas práticas de negócios.

  • O sistema de gestão de garantia de qualidade que suporta o design, desenvolvimento, fabricação, testes e lançamento de produtos SonoSite é abrangente, robusta e cumpre os requisitos de ambos os órgãos reguladores e clientes.
  • produtos SonoSite são projetados e fabricados de acordo com normas estabelecidas Estados Unidos FDA sistemas de qualidade (21 CFR 820) e outras normas internacionais de sistemas de qualidade, incluindo ISO 13485: 2003 e ISO 9001-2000.
  • projetos de produtos SonoSite são verificados e validados e atender aos requisitos de design de entrada e especificações, usos pretendidos e as necessidades do usuário.
  • Os materiais utilizados para fabricar produtos SonoSite atender as exigências das actividades de aceitação do sistema de qualidade (inspeção e teste).
  • produtos SonoSite entregues atender as exigências das actividades de aceitação do sistema de qualidade (inspeção e teste).

harmonizadoPadrões normas europeias harmonizadas a que cada produto SonoSite marcado cumpre com estão listados abaixo.