Отдел нормативно-правового регулирования и соответствие требованиям

Контроль качества

Подход Sonosite к вопросам качества крайне прост:

наша задача — предвидеть и соответствовать требованиям наших заказчиков, постоянно совершенствуя все аспекты коммерческой деятельности.

  • Система обеспечения качества на всех этапах — проектирования, разработки, производства, тестирования и выпуска продукции Sonosite — это комплексное и надёжное решение, соответствующее требованиям как органов государственного регулирования и контроля, так и наших заказчиков.

  • Устройства Sonosite разрабатываются и производятся в соответствии с действующим нормативно-правовым регулированием системы качества Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США (21 CFR 820), и другими международными стандартами качества, в том числе ISO 13485.

  • Конструкция изделий Sonosite проверяется и утверждается, она соответствует первоначальным требованиям ТЗ и спецификациям, целевому назначению и потребностям пользователей.

  • Материалы, используемые для изготовления продукции Sonosite, проверяются на соответствие требованиям системы качества во время приёмки (осмотр и испытание).

  • Поставляемую продукцию Sonosite проверяют на соответствие требованиям системы качества во время приёмки (осмотр и испытание).

 

Сертификация:

Page Category: