Отдел нормативно-правового регулирования и соответствие требованиям

Контроль качества

Подход SonoSite к вопросам качества крайне прост:

наша задача — предвидеть и соответствовать требованиям наших заказчиков, постоянно совершенствуя все аспекты коммерческой деятельности.

  • Система обеспечения качества на всех этапах — проектирования, разработки, производства, тестирования и выпуска продукции SonoSite — это комплексное и надёжное решение, соответствующее требованиям как органов государственного регулирования и контроля, так и наших заказчиков.

  • Устройства SonoSite разрабатываются и производятся в соответствии с действующим нормативно-правовым регулированием системы качества Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США (21 CFR 820), и другими международными стандартами качества, в том числе ISO 13485 и ISO 9001.

  • Конструкция изделий SonoSite проверяется и утверждается, она соответствует первоначальным требованиям ТЗ и спецификациям, целевому назначению и потребностям пользователей.

  • Материалы, используемые для изготовления продукции SonoSite, проверяются на соответствие требованиям системы качества во время приёмки (осмотр и испытание).

  • Поставляемую продукцию SonoSite проверяют на соответствие требованиям системы качества во время приёмки (осмотр и испытание).

 

Сертификация: