Regolamentazione e conformità

Garanzia di qualità

La vision della qualità di SonoSite è semplice:

Il nostro compito è prevedere e soddisfare le esigenze dei nostri clienti attraverso il miglioramento continuo in ogni aspetto delle nostre pratiche commerciali.

  • Il sistema di gestione della qualità che supporta la progettazione, lo sviluppo, la produzione, il collaudo e il rilascio dei prodotti SonoSite è completo, solido e soddisfa i requisiti sia degli enti normativi che dei clienti.

  • I prodotti SonoSite sono progettati e realizzati in conformità alle norme stabilite dalla FDA (21 CFR 820) degli Stati Uniti e ad altri standard internazionali per i sistemi di qualità, tra cui ISO 13485 e ISO 9001.

  • I progetti dei prodotti SonoSite sono verificati e convalidati e soddisfano i requisiti e le specifiche, gli usi previsti e le esigenze degli utenti.

  • I materiali utilizzati per la fabbricazione dei prodotti SonoSite soddisfano i requisiti delle attività di accettazione del sistema di qualità (ispezione e test).

  • I prodotti SonoSite consegnati soddisfano i requisiti delle attività di accettazione del sistema di qualità (ispezione e test).

 

Certificati applicabili