Les symboles suivants peuvent figurer sur les produits, les emballages et les conteneurs FUJIFILM Sonosite. Cette liste recense l'ensemble de nos produits. Tous les produits ne comportent pas nécessairement l'ensemble des symboles suivants.
| Symbole | Intitulé du symbole | Description du symbole | Référence aux normes |
|---|---|---|---|
 | Fabricant | Indique le fabricant du dispositif médical. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatives aux dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales 5.1.1 |
 | Date de fabrication | Indique la date à laquelle un produit a été fabriqué. | ISO 7000 – Symboles graphiques destinés à être utilisés sur les équipements 5.1.3 |
 | Référence | Indique la référence du fabricant permettant d’identifier le dispositif médical. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir concernant les dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales 5.1.6 |
 | Numéro de série | Indique le numéro de série attribué par le fabricant afin de permettre l’identification d’un dispositif médical spécifique. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatives aux dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales 5.1.7 |
 | Code de lot, code de date ou type de numéro de contrôle correspondant au code de lot | Indique le code de lot du fabricant afin de permettre l’identification du lot. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir concernant les dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales 5.1.5 |
 | Mandataire dans la Communauté européenne | Indique le mandataire au sein de la Communauté européenne. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir concernant les dispositifs médicaux 5.1.2 |
 | Numéro de référence de l’organisme notifié « Conformité européenne » : 2797 | Indique la conformité technique européenne et l’identification de l’organisme notifié chargé de la mise en œuvre des procédures définies dans les annexes II, IV, V et VI. | _ |
 | Marquage CE | Indique la conformité technique européenne. | _ |
 | Conformité évaluée au Royaume-Uni | Marque indiquant la conformité aux exigences applicables aux produits vendus en Grande-Bretagne. | Règlement de 2019 relatif à la sécurité des produits, à la métrologie, etc. (modification, etc.) (sortie de l’UE) de 2019. |
 | Conformité évaluée au Royaume-Uni avec numéro d’organisme agréé | Marquage, comprenant le numéro d’organisme agréé, indiquant la conformité aux exigences applicables aux produits vendus en Grande-Bretagne. | Règlement de 2019 relatif à la sécurité des produits et à la métrologie, etc. (modification, etc.) (sortie de l’UE). |
 | Dispositif médical | Indique que l’article sur lequel l’étiquette est apposée est classé comme dispositif médical conformément au RDM, annexe 1, point 23.2, q. | Règlement MDR de l’UE, annexe I, point 23.2 (q) |
 | UDI | Identifiant unique du dispositif. Ce symbole est facultatif et est utilisé lorsqu’une étiquette comporte plusieurs supports de données. | ISO 15223-1:2021 5.7.10 |
 | Attention | Indique qu’il convient de faire preuve de prudence lors de l’utilisation de l’appareil ou de la commande à proximité de l’emplacement du symbole. | |
 | Consultez le manuel d’instructions ou la notice | Suivez les instructions d’utilisation (conformément à la norme CEI 60601-1). | CEI 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles D.2-10 |
 | Consultez le mode d’emploi | Indique que le mode d’emploi doit être pris en compte lors de l’utilisation de l’appareil ou de la commande à proximité de l’endroit où le symbole est placé. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir pour les dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales 5.4.3 |
 | Utilisation en intérieur uniquement | Permet d’identifier les équipements électriques conçus principalement pour une utilisation en intérieur. | IEC 60417 — Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
 | Recyclage : équipements électroniques | Ne pas jeter à la poubelle. | Norme BS EN 50419 « Marquage des équipements électriques et électroniques conformément à la directive 2012/19/UE relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) » et la directive 2006/66/CE relative aux piles et accumulateurs ainsi qu’aux déchets de piles et d’accumulateurs – Annexe IX |
 | DEEE historiques | DEEE historiques (poubelle) sans barre. L’absence de barre indique que les produits ont été fabriqués avant 2005. | _ |
 | Appareils sensibles aux décharges électrostatiques | Indique les emballages contenant des dispositifs sensibles aux décharges électrostatiques, ou signale un dispositif ou un connecteur dont l’immunité aux décharges électrostatiques n’a pas été testée. | Symboles graphiques de la norme CEI 60417 destinés à être utilisés sur les équipements 5134 |
 | Attention, surface chaude | Indique que l'élément marqué peut être chaud et ne doit pas être touché sans précaution. | ISO 7000 / CEI 60417 Symboles graphiques à utiliser sur les équipements 5041 |
 | Marque de certification ETL (Electronic Testing Laboratories) | Atteste que le produit est conforme aux normes de sécurité nord-américaines. | _ |
 | UL Classified Canada et États-Unis | Marque de certification. | |
 | Composant reconnu par UL | Marque de composant reconnu par UL pour le Canada et les États-Unis | _ |
 | Marque de certification de l’Association canadienne de normalisation | Marque de certification CSA indiquant que le produit est conforme aux exigences CSA et ANSI/UL applicables et qu’il est autorisé à la vente au Canada et aux États-Unis. | _ |
 | TÜV Rheinland d’Amérique du Nord | TÜV Rheinland d’Amérique du Nord. Les indicateurs « C » et « US » signifient que le produit a été évalué conformément aux normes CSA et ANSI/UL applicables pour une utilisation au Canada et aux États-Unis, respectivement. | _ |
 | TÜV, SUD, Canada et États-Unis | Marque TÜV apposée sur les étiquettes lorsque le produit a été certifié par le Technischer Überwachungsverein. La lettre « C » indique qu’un produit électrique a été testé et certifié avec succès par un organisme de certification accrédité par le Conseil canadien des normes (CCN). | _ |
 | InMetro (Brésil) TUV | Homologation brésilienne des équipements et composants électriques | _ |
 | InMetro (Brésil) NCC | Indique que le produit a été évalué et certifié conformément aux normes ABNT ISO/IEC 17065 et ABNT ISO/IEC 17021-1. | _ |
 | Marque du certificat obligatoire chinois (« marque CCC ») | Marque de sécurité obligatoire attestant de la conformité aux normes nationales chinoises pour de nombreux produits commercialisés en République populaire de Chine. | _ |
 | Lutte contre la pollution en Chine (10) | Logo de la lutte contre la pollution. (S’applique à toutes les pièces/tous les produits répertoriés dans le tableau de déclaration RoHS chinois. Peut ne pas apparaître à l’extérieur de certaines pièces/certains produits en raison de contraintes d’espace.) | ISO 7000 : Symboles graphiques à utiliser sur les équipements 1135 |
 | Symbole de la directive RoHS chinoise, couleur : noir | Le « e » de la directive RoHS chinoise indique que le produit contient moins que la valeur maximale de concentration des six substances dangereuses. | _ |
 | Marque de conformité réglementaire (RCM) | Indique la marque de conformité réglementaire « C-Tick » pour l’Australie et la Nouvelle-Zélande. L’appareil est conforme aux réglementations australiennes et néo-zélandaises applicables aux appareils électroniques. | AS/NZS3820 |
 | Rayonnement électromagnétique non ionisant | Pour signaler des niveaux généralement élevés et potentiellement dangereux de rayonnement non ionisant, ou pour indiquer des équipements ou des systèmes, par exemple dans le domaine des appareils électromédicaux, qui intègrent des émetteurs RF ou qui utilisent intentionnellement de l’énergie électromagnétique RF à des fins de diagnostic ou de traitement. | IEC 60417 |
 | Déclaration de conformité de la Commission fédérale des communications (FCC) | FCC — Testé conformément aux exigences de la Commission fédérale des communications. L’appareil est conforme aux réglementations pertinentes de la FCC relatives aux appareils électroniques. | Déclaration de conformité de la Commission fédérale des communications (FCC) 21 Partie 15 |
 | Certification canadienne ISED pour les appareils sans fil | Certification de conformité des produits sans fil canadiens. | Loi sur la radiocommunication et Règlement sur la radiocommunication du Canada |
 | Environnement de résonance magnétique dangereux | Indique que le système est un équipement connu pour présenter des risques dans tous les environnements de résonance magnétique. | ASTM International (American Society for Testing and Materials) ASTM F2503 |
 | Degrés de protection assurés par les boîtiers (code IP). | Protégé contre les effets d’une immersion temporaire dans l’eau. | Norme CEI 60601-1 « Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles » D.3-2 |
 | Degrés de protection assurés par les boîtiers (code IP). | Protection contre les corps solides de plus de 12 mm et les jets d’eau directs formant un angle allant jusqu’à 15 degrés par rapport à la verticale. | Norme CEI 60601-1 « Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles D.3-2 |
 | Limite de température | Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatives aux dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales 5.3.7 |
 | Limite d’humidité | Indique la plage d’humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir pour les dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales 5.3.8 |
 | Limites de pression atmosphérique | Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir – Partie 1 : Exigences générales 5.3.9 |
 | Fragile – à manipuler avec précaution | Indique un dispositif médical susceptible de se briser ou d’être endommagé s’il n’est pas manipulé avec précaution. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir pour les dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales 5.3.1 |
 | À conserver au sec | Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l’humidité. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales 5.3.4 |
 | Carton ondulé recyclable | Le carton d'expédition est en carton ondulé et doit être recyclé en conséquence. | _ |
 | PAP 20 | Matériaux recyclables de l’UE pour le carton ondulé. | Système d’identification des matériaux d’emballage de l’Union européenne fondé sur la décision 97/129/CE et mis en œuvre par la directive relative aux emballages et aux déchets d’emballages (94/62/CE) |
 | RESY – Symbole de recyclage | Recyclage du papier. | _ |
 | Limite d’empilement par nombre | Ne pas empiler au-delà de n, où n correspond au nombre indiqué sur l’étiquette. | ISO 7000 Symboles graphiques destinés à être utilisés sur les équipements |
 | Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé | Ne pas utiliser le produit si l’emballage a été endommagé. | ISO 7000-2606 ISO 15223-1, clause 5.2.8 |
 | Charge maximale | Indique le poids total de l’équipement, y compris la charge de travail admissible. | Norme CEI 60601-1 « Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles » 7.2.21 |
 | Borne d’égalisation de potentiel | Identifie la borne d’égalisation de potentiel. | Norme CEI 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales\nrelatives à la sécurité de base et aux performances essentielles D.1-8 |
 | Pièce appliquée de type CF résistante à la défibrillation | Identifie une pièce appliquée de type CF résistante à la défibrillation conforme à la norme CEI 60601-1. | CEI 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles D.1-27 |
 | Parties appliquées de type BF | Identifie une partie appliquée de type BF conforme à la norme CEI 60601-1. | Norme CEI 60601-1 « Matériel électromédical – Partie 1 : Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles » D.1-20 |
 | Équipements de classe II | Permet d’identifier les équipements répondant aux exigences de sécurité spécifiées pour les équipements de classe II conformément à la norme CEI 60536. | Norme CEI 60601, tableau D1-9 |
 | Avertissement ; Risque biologique | Pour signaler un risque biologique. | ISO 7010 – Symboles graphiques – Couleurs de sécurité\net panneaux de sécurité W009 |
 | Avertissement ; Faisceau laser | Pour signaler la présence d'un faisceau laser. | ISO 7010-W004 |
 | Courant alternatif | Indique sur la plaque signalétique que l’équipement est uniquement adapté au courant alternatif, afin d’identifier les bornes appropriées. | IEC 60601-1 Équipements électromédicaux |
 | Courant continu (CC) | À indiquer sur la plaque signalétique que l’équipement est adapté au courant continu uniquement ; pour identifier les bornes concernées. | CEI 60601-1 Appareils électromédicaux |
 | Sans objet | Indique qu’il convient de respecter les instructions du fabricant concernant la durée de désinfection. | _ |
 | N/A | Indique qu’il faut désinfecter le transducteur. | _ |
 | N/A | Indique qu’il faut manipuler avec précaution. | _ |
 | Attention, danger lié aux champs magnétiques statiques | Identifie les zones présentant des champs magnétiques statiques et des forces potentiellement dangereux au sein d’une installation. | CEI 60417-6204 |
 | Bouton d'alimentation | Symbole du bouton d'alimentation. | - |
 | « ON » (alimentation) | Pour indiquer la connexion au secteur. | ISO/IEC 13251 |
 | « OFF » (alimentation) | Pour indiquer la déconnexion du réseau électrique. | ISO/IEC 13251 |
 | « ON » / « OFF » | Pour indiquer la connexion au réseau électrique ou la déconnexion de celui-ci. | IEC 62288 |
 | Panneau d’interdiction générale | Pour signaler une action interdite. | ISO 20023 |
 | Ne pas pousser | Pour interdire de pousser contre un objet. | ISO 24409-2:2014 |
 | Gel | - | - |
 | Stérilisé par irradiation | Indique un dispositif médical qui a été stérilisé par irradiation. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir concernant les dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales 5.2.4 |
 | Stérilisé à l'oxyde d'éthylène | Indique un dispositif médical qui a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène. | ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir concernant les dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales\n5.2.3 |