Os símbolos seguintes podem ser utilizados nos produtos, embalagens e contentores da FUJIFILM Sonosite. Esta lista é exaustiva para todos os nossos produtos. Nem todos os produtos apresentam todos os símbolos seguintes.
Símbolo | Título do símbolo | Símbolo Descrição | Referência de normas |
---|---|---|---|
![]() | Fabricante | Indica o fabricante do dispositivo médico. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar em etiquetas de dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais 5.1.1 |
![]() | Data de fabricação | Para indicar a data em que um produto foi fabricado. | ISO 7000 - Símbolos gráficos para utilização em equipamentos 5.1.3 |
![]() | Número do catálogo | Indica o número de catálogo do fabricante para que o dispositivo médico possa ser identificado. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar em etiquetas de dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais 5.1.6 |
![]() | Número de série | Indica o número de série do fabricante para que um dispositivo médico específico possa ser identificado. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar em etiquetas de dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais 5.1.7 |
![]() | Código de partida, código de data ou tipo do código de lote do número de controle | Indica o código do lote do fabricante para que o lote possa ser identificado. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar nos rótulos dos dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais 5.1.5 |
![]() | Representante autorizado da Comunidade Europeia | Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - símbolos a utilizar nos rótulos dos dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer 5.1.2 |
![]() | Conformité Européene Organismo notificado Número de referência: 2797 | Indica conformidade técnica Europeia e identificação do organismo responsável notificado pela execução dos procedimentos previstos nos Anexos II, IV, V e VI. | _ |
![]() | Código CE | Significa conformidade técnica europeia. | _ |
![]() | Foi avaliada a conformidade do Reino Unido | Marca que indica a conformidade com os requisitos aplicáveis aos produtos vendidos na Grã-Bretanha. | Regulamentos sobre segurança dos produtos e metrologia, etc. (alteração, etc.) (saída da UE) de 2019. |
![]() | Conformidade do Reino Unido avaliada com o número do organismo aprovado | Marca, incluindo o número do organismo aprovado, que indica a conformidade com os requisitos aplicáveis aos produtos vendidos na Grã-Bretanha. | Regulamentos sobre segurança dos produtos e metrologia, etc. (alteração, etc.) (saída da UE) de 2019. |
![]() | Dispositivo médico | Indica que o artigo em que o rótulo está colado é classificado como dispositivo médico de acordo com o MDR, Anexo 1, 23.2, q. | RDM da UE RDM da UE Anexo I, 23.2 (q) |
![]() | UDI | Identificador exclusivo do dispositivo. Este símbolo é opcional e é usado quando há várias operadoras de dados em um rótulo. | ISO 15223-1:2021 5.7.10 |
![]() | Cuidado | Indica que é necessário ter cuidado ao operar o dispositivo ou controlo perto do local onde o símbolo está colocado. | |
![]() | Consulte o Manual/folheto de instruções | Seguir as instruções de utilização (utilizado em conformidade com a norma IEC 60601-1). | IEC 60601-1 Equipamento elétrico para medicina - Parte 1: Regras gerais de segurança básica e de desempenho essencial D.2-10 |
![]() | Consulte as instruções de uso | Indica que as instruções de funcionamento devem ser tidas em conta quando se opera o dispositivo ou controlo próximo do local onde o símbolo está colocado. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar em etiquetas de dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais 5.4.3 |
![]() | Uso exclusivo em ambientes internos | Para identificar o equipamento elétrico concebido principalmente para utilização em interiores. | IEC 60417 - Símbolos gráficos para utilização em equipamentos |
![]() | Reciclagem: Equipamento eletrónico | Não deitar no lixo. | BS EN 50419 Marcação de equipamentos eléctricos e electrónicos em conformidade com a Diretiva 2012/19/UE relativa aos resíduos de equipamentos eléctricos e electrónicos (REEE) e a Diretiva 2006/66/CE relativa a pilhas e acumuladores e resíduos de pilhas e acumuladores Anexo IX |
![]() | REEE históricos | Histórico WEEE (caixote do lixo) sem barra. Nenhuma barra significa produtos fabricados antes de 2005. | _ |
![]() | Dispositivos sensíveis à eletrostática | Indica embalagens que contêm dispositivos sensíveis à eletrostática, ou identifica um dispositivo ou um conetor que não foi testado quanto à imunidade a descargas electrostáticas. | IEC 60417 Símbolos gráficos para utilização em equipamentos 5134 |
![]() | Cuidado, quente | Indica que o item marcado pode estar quente e não deve ser tocado sem cuidado. | ISO 7000 / IEC 60417 Símbolos gráficos para utilização em equipamentos 5041 |
![]() | Marca de certificação ETL (electronic Testing Laboratories) | O produto de prova está em conformidade com as normas de segurança norte-americanas. | _ |
![]() | Classificação UL Canadá e EUA | Marca de certificação. | |
![]() | Componente reconhecido pela UL | Marca de componente reconhecida pela UL para o Canadá e os Estados Unidos | _ |
![]() | Marca de certificação da Canadian Standards Association (Associação Canadense de Padrões) | A marca de certificação CSA significa que o produto está em conformidade com os requisitos aplicáveis das normas CSA e ANSI/UL e está autorizado para uso no Canadá e nos EUA. | _ |
![]() | TUV Rhineland da América do Norte | TUV Rhineland da América do Norte. Os indicadores “C” e “US” significam que o produto foi avaliado pelos padrões CSA e ANSI/UL aplicáveis para uso no Canadá e nos EUA, respectivamente. | _ |
![]() | TUV, SUD, Canadá e EUA | Marca TUV aplicada a rótulos em que o produto foi certificado pela Technischer Überwachungsverein. o "C" demonstra que um produto elétrico foi testado e certificado com êxito por um organismo de certificação acreditado pelo Standards Council of Canada (SCC). | _ |
![]() | InMetro (Brasil) TUV | Aprovação brasileira de equipamentos e componentes elétricos | _ |
![]() | InMetro (Brasil) NCC | Significa que o produto foi avaliado e certificado de acordo com as normas ABNT ISO/IEC 17065 e ABNT ISO/IEC 17021-1. | _ |
![]() | Marca de Certificado Obrigatório da China ("Marca CCC") | Uma marca de segurança compulsória que atesta a conformidade com os padrões nacionais chineses de muitos produtos vendidos na República Popular da China. | _ |
![]() | Controle da poluição na China (10) | Logotipo do controle de poluição. (Aplicável a todas as peças/produtos listados na tabela de divulgação RoHS da China. Esse logotipo pode não aparecer na parte externa de algumas peças/produtos devido a limitações de espaço.) | ISO 7000: Símbolos gráficos para utilização em equipamentos 1135 |
![]() | Símbolo, China RoHs, cor preta | China RoHs "e" indica que o produto contém menos do que o valor máximo de concentração de seis substâncias perigosas. | _ |
![]() | Marca de conformidade regulamentar (RCM) | Indica a marca C-Tick-Regulatory Compliance Mark para a Austrália e Nova Zelândia O dispositivo está em conformidade com os regulamentos australianos e neozelandeses relevantes para dispositivos electrónicos. | AS/NZS3820 |
![]() | Radiação eletromagnética não ionizante | Para indicar níveis geralmente elevados e potencialmente perigosos de radiação não ionizante, ou para indicar equipamento ou sistemas, por exemplo, na área da eletricidade médica, que incluem transmissores de RF ou que aplicam intencionalmente energia electromagnética de RF para diagnóstico ou tratamento. | IEC 60417 |
![]() | Declaração de Conformidade da Federal Communications Commission (FCC) | FCC—Testado para os requisitos da Comissão Federal de Comunicações (Federal Communications Commission, FCC) dos EUA. Dispositivo em conformidade com a regulamentação da FCC relevante para dispositivos eletrônicos | Comissão Federal de Comunicações (FCC) Declaração de conformidade 21 Parte 15 |
![]() | Certificação ISED sem fios canadiana | Certificação canadiana de conformidade de produtos sem fios. | Lei das Radiocomunicações do Canadá e Regulamentos das Radiocomunicações |
![]() | Ambiente de ressonância magnética inseguro | Indica que o sistema é um item que é conhecido por apresentar riscos em todos os ambientes de RM. | ASTM International (Sociedade Americana de Ensaios e Materiais) ASTM F2503 |
![]() | Graus de proteção proporcionados pelos invólucros (código IP). | Protegido contra os efeitos de imersão temporária em água. | IEC 60601-1 Equipamento elétrico para medicina - Parte 1: Regras gerais de segurança básica e de desempenho essencial D.3-2 |
![]() | Graus de proteção proporcionados pelos invólucros (código IP). | Protegido contra objectos sólidos com mais de 12 mm e jactos de água diretos até 15 graus da vertical. | IEC 60601-1 Equipamento elétrico para medicina - Parte 1: Regras gerais de segurança básica e de desempenho essencial D.3-2 |
![]() | Limite de temperatura | Indica os limites de temperatura a que o dispositivo médico pode ser exposto com segurança. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar em etiquetas de dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais 5.3.7 |
![]() | Limitações de umidade | Indica o intervalo de humidade a que o dispositivo médico pode ser exposto com segurança. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar em etiquetas de dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais 5.3.8 |
![]() | Limites de pressão atmosférica | Indica o intervalo de pressão atmosférica a que o dispositivo médico pode ser exposto com segurança. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar em etiquetas de dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais 5.3.9 |
![]() | Frágil manuseie com cuidado | Indica um dispositivo médico que pode ser quebrado ou danificado se não for manuseado com cuidado. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar em etiquetas de dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais 5.3.1 |
![]() | Manter seco | Indica um dispositivo médico que precisa de ser protegido da humidade. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar em etiquetas de dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais 5.3.4 |
![]() | Reciclagem de papelão ondulado | A caixa de envio é feita de cartão canelado e deve ser reciclada em conformidade. | _ |
![]() | RESY – Símbolo de reciclagem | Reciclar papel. | _ |
![]() | Limite de empilhamento por número | Não empilhar mais de n vezes, em que n representa o número no rótulo. | ISO 7000 Símbolos gráficos para utilização em equipamentos |
![]() | Não utilizar se a embalagem estiver danificada | Não utilizar o produto se a embalagem estiver danificada. | ISO 7000-2606 ISO 15223-1, Cláusula 5.2.8 |
![]() | Carga de peso máximo | Indica o peso total do equipamento, incluindo a carga de trabalho segura. | IEC 60601-1 Equipamento médico elétrico - Parte 1: Regras gerais de segurança básica e de desempenho essencial 7.2.21 |
![]() | Terminal de equalização de potencial | Identifica o terminal de equalização potencial. | IEC 60601-1 Equipamento médico elétrico - Parte 1: Requisitos gerais\npara segurança básica e desempenho essencial D.1-8 |
![]() | Partes aplicadas do tipo CF à prova de desfibrilação | Identifica uma peça aplicada do tipo CF à prova de desfibrilhação, em conformidade com a norma IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Equipamento elétrico para medicina - Parte 1: Regras gerais de segurança básica e de desempenho essencial D.1-27 |
![]() | Partes aplicadas do tipo BF | Identifica o tipo de peça aplicada BF em conformidade com a norma IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Equipamento médico elétrico - Parte 1: Regras gerais de segurança básica e de desempenho essencial D.1-20 |
![]() | Equipamento de classe II | Para identificar os equipamentos que cumprem os requisitos de segurança especificados para os equipamentos da classe II, de acordo com a norma IEC 60536. | IEC 60601, tabela D1-9 |
![]() | Aviso; Perigo biológico | Para alertar para o perigo biológico. | ISO 7010 - Símbolos gráficos -- Cores de segurança\e sinais de segurança W009 |
![]() | Aviso; Feixe laser | Para avisar de um raio laser. | ISO 7010-W004 |
![]() | Corrente alternada | Indica na placa de caraterísticas que o equipamento é adequado apenas para corrente alternada, de modo a identificar os terminais apropriados. | IEC 60601-1 Equipamento elétrico para medicina |
![]() | Corrente contínua (CC) | Para indicar na placa de classificação que o equipamento é adequado apenas para corrente contínua; para identificar terminais relevantes. | IEC 60601-1 Equipamento elétrico para medicina |
![]() | N/D | Indica que se deve seguir as instruções do fabricante quanto ao tempo de desinfeção. | _ |
![]() | N\/A | Indica desinfetar o transdutor. | _ |
![]() | N\/A | Indica que deve ser manuseado com cuidado. | _ |
![]() | Cuidado, perigo de campo magnético estático | Identifica áreas com campos e forças magnéticas estáticas potencialmente perigosas numa instalação. | IEC 60417-6204 |
![]() | Botão de alimentação | Símbolo do botão de ligar/desligar. | - |
![]() | "ON" (alimentação) | Para indicar a ligação à rede eléctrica. | ISO/IEC 13251 |
![]() | "OFF" (alimentação) | Para indicar a desconexão da rede eléctrica. | ISO/IEC 13251 |
![]() | "ON" / "OFF" | Para indicar a ligação ou a desconexão da rede eléctrica. | IEC 62288 |
![]() | Sinal de proibição geral | Para indicar uma ação proibida. | ISO 20023 |
![]() | Não empurrar | Proibir empurrar contra um objeto. | ISO 24409-2:2014 |
![]() | Gel | - | - |
![]() | Esterilizado usando radiação | Indica um dispositivo médico que foi esterilizado por irradiação. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar nos rótulos dos dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais 5.2.4 |
![]() | Esterilizado usando óxido de etileno | Indica um dispositivo médico que foi esterilizado com óxido de etileno. | ISO 15223-1 Dispositivos médicos Símbolos a utilizar em etiquetas de dispositivos médicos, rotulagem e informações a fornecer - Parte 1: Requisitos gerais\n5.2.3 |