Los siguientes símbolos pueden aparecer en los productos, embalajes y envases de FUJIFILM Sonosite. Esta lista recoge todos nuestros productos. No todos los productos muestran todos los símbolos que se indican a continuación.
| Símbolo | Símbolo Título | Descripción del símbolo | Referencia normativa |
|---|---|---|---|
 | Fabricante | Indica el fabricante del producto sanitario. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse de los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales 5.1.1 |
 | Fecha de fabricación | Para indicar la fecha en la que se fabricó un producto. | ISO 7000: Símbolos gráficos para su uso en equipos 5.1.3 |
 | Número de referencia | Indica el número de catálogo del fabricante para poder identificar el producto sanitario. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse de los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales. 5.1.6 |
 | Número de serie | Indica el número de serie del fabricante para poder identificar un dispositivo médico concreto. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse de los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales. 5.1.7 |
 | Código de lote, código de fecha o tipo de código lote del número de control | Indica el código de lote del fabricante para que se pueda identificar el lote. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales. 5.1.5 |
 | Representante autorizado en la Comunidad Europea | Indica quién es el representante autorizado en la Comunidad Europea. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los productos sanitarios. 5.1.2 |
 | Conformité Européene Nº de referencia del organismo encargado: 2797 | Indica que cumple los requisitos técnicos europeos e identifica al organismo notificado que es responsable de la aplicación de los procedimientos establecidos en los Anexos II, IV, V y VI. | _ |
 | Marca CE | Indica la conformidad técnica europea. | _ |
 | Evaluación de conformidad en Reino Unido | Marca que indica el cumplimiento de los requisitos aplicables a los productos vendidos en Gran Bretaña. | Reglamento de 2019 sobre seguridad de los productos y metrología, etc. (modificaciones, etc.) (salida de la UE). |
 | Conformidad en el Reino Unido evaluada con el número de organismo autorizado | Marca que incluya el número de organismo homologado, lo que indica la conformidad con los requisitos aplicables a los productos vendidos en Gran Bretaña. | Reglamento de 2019 sobre seguridad de los productos y metrología, etc. (modificaciones, etc.) (salida de la UE). |
 | Producto sanitario | Indica que el artículo que porta la etiqueta se ha catalogado como producto sanitario, de acuerdo con la Norma europea para productos sanitarios, Anexo 1, 23.2, q. | MDR de la UE; anexo I del MDR de la UE, punto 23.2 (q) |
 | UDI | Identificador único de dispositivo. Este símbolo es opcional y se usa cuando hay varios operadores de datos en una etiqueta. | ISO 15223-1:2021 5.7.10 |
 | Precaución | Indica que es necesario actuar con precaución al manejar el dispositivo o el mando cerca del lugar donde aparece el símbolo. | |
 | Consulte el manual/folleto de instrucciones | Sigue las instrucciones de uso (el uso debe ajustarse a la norma IEC 60601-1). | IEC 60601-1 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y prestaciones esenciales. D.2-10 |
 | Consulte las instrucciones de uso | Indica que se deben tener en cuenta las instrucciones de uso al manejar el dispositivo o el mando cerca del lugar donde aparece este símbolo. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse de los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales. 5.4.3 |
 | Sólo para uso en interiores | Identificar los equipos eléctricos diseñados principalmente para su uso en interiores. | IEC 60417 — Símbolos gráficos para su uso en equipos |
 | Reciclar: equipos electrónicos | No lo tires a la basura. | Norma BS EN 50419: «Marcado de equipos eléctricos y electrónicos de conformidad con la Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) y la Directiva 2006/66/CE sobre pilas y acumuladores y residuos de pilas y acumuladores», anexo IX |
 | Residuos históricos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) | WEEE histórico (papelera) sin barra. La ausencia de una barra indica que los productos se fabricaron antes de 2005. | _ |
 | Dispositivos susceptibles a la electricidad electrostática | Indica que los paquetes contienen dispositivos sensibles a las descargas electrostáticas, o bien identifica un dispositivo o un conector cuya inmunidad frente a las descargas electrostáticas no se ha comprobado. | IEC 60417: Símbolos gráficos para su uso en equipos 5134 |
 | Precaución, caliente | Indica que el objeto señalado puede estar caliente y no debe tocarse sin tomar las precauciones necesarias. | ISO 7000 / IEC 60417: Símbolos gráficos para su uso en equipos 5041 |
 | Marca de certificación ETL (Electrical Testing Laboratories) | Certificado de conformidad del producto con las normas de seguridad norteamericanas. | _ |
 | Certificado por UL en Canadá y EE. UU. | Marca de certificación. | |
 | Componente homologado por UL | Marca de homologación de UL para Canadá y Estados Unidos | _ |
 | Marca de certificación de la Canadian Standards Association | La marca de certificación CSA significa que el producto cumple los requisitos aplicables de la CSA y de ANSI/UL y que tiene autorización para utilizarlo en Canadá y los EE. UU. | _ |
 | TUV Rhineland de Norteamérica | TUV Rhineland de Norteamérica. Los indicadores “C” y “US” significan que el producto ha sido evaluado con respecto a las normas CSA y ANSI/UL relevantes para su uso en Canadá y Estados Unidos, respectivamente. | _ |
 | TÜV, SUD, Canadá y EE. UU. | La marca TÜV se incluye en las etiquetas cuando el producto ha sido certificado por la Technischer Überwachungsverein. La letra «C» indica que un producto eléctrico ha sido sometido con éxito a ensayos y certificado por un organismo de certificación acreditado por el Consejo de Normalización de Canadá (SCC). | _ |
 | TUV de INMETRO (Brasil) | Homologación de componentes eléctricos y equipos de Brasil | _ |
 | InMetro (Brasil) NCC | Indica que el producto ha sido evaluado y certificado conforme a las normas ABNT ISO/IEC 17065 y ABNT ISO/IEC 17021-1. | _ |
 | Marca de certificado obligatorio en China (“marca CCC”) | Marca obligatoria de seguridad para el cumplimiento de las normas nacionales chinas para numerosos productos que se venden en la República Popular China. | _ |
 | Control de la contaminación en China (10) | Logotipo de control de polución. (Se aplica a todos los productos y piezas relacionados en la tabla de publicación de RoHS de China. Es posible que no aparezca en el exterior de algunos productos o piezas a causa de limitaciones de espacio.) | ISO 7000: Símbolos gráficos para su uso en equipos 1135 |
 | Símbolo, RoHS de China, color: negro | La «e» de la normativa RoHS de China indica que el producto contiene una concentración inferior al valor máximo establecido para seis sustancias peligrosas. | _ |
 | Marca reglamentaria de conformidad (Regulatory Compliance Mark o RCM) | Indica la marca «C-Tick» de conformidad normativa para Australia y Nueva Zelanda. El dispositivo cumple con la normativa pertinente de Australia y Nueva Zelanda en materia de dispositivos electrónicos. | AS/NZS3820 |
 | Radiación electromagné-tica no ionizante. | Para indicar niveles generalmente elevados y potencialmente peligrosos de radiación no ionizante, o para indicar equipos o sistemas —por ejemplo, en el ámbito de la electrotecnia médica— que incluyan transmisores de radiofrecuencia o que apliquen de forma intencionada energía electromagnética de radiofrecuencia con fines de diagnóstico o tratamiento. | IEC 60417 |
 | Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) Declaración de conformidad | FCC: examinado de acuerdo con los requisitos de la Comisión Federal de Comunicaciones. El dispositivo cumple con las normativas FCC para dispositivos electrónicos. | Declaración de conformidad de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC), 21, Parte 15 |
 | Certificación ISED para dispositivos inalámbricos en Canadá | Certificación de conformidad de productos de telefonía móvil canadienses. | La Ley de Radiocomunicaciones y el Reglamento de Radiocomunicaciones de Canadá |
 | No adecuado para su uso en un entorno de resonancia magnética | Significa que el sistema ha sido catalogado como un artículo que implica riesgos en todos los entornos de resonancia magnética. | ASTM International (Sociedad Americana para Ensayos y Materiales) ASTM F2503 |
 | Grados de protección que ofrecen las carcasas (código IP). | Protegido contra los efectos de inmersión temporal en agua. | IEC 60601-1: Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y prestaciones esenciales. D.3-2 |
 | Grados de protección que ofrecen las carcasas (código IP). | Protegido contra objetos sólidos de más de 12 mm y chorros directos de agua con un ángulo de hasta 15 grados respecto a la vertical. | IEC 60601-1: Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y prestaciones esenciales. D.3-2 |
 | Límite de temperatura | Indica los límites de temperatura a los que el producto sanitario puede exponerse de forma segura. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse de los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales. 5.3.7 |
 | Limitación de humedad | Indica el rango de humedad al que se puede exponer el dispositivo médico de forma segura. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse de los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales. 5.3.8 |
 | Limitaciones de presión atmosférica | Indica el rango de presión atmosférica al que se puede exponer el producto sanitario de forma segura. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse de los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales. 5.3.9 |
 | Frágil, manipule con cuidado | Indica que se trata de un producto sanitario que puede romperse o dañarse si no se maneja con cuidado. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse de los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales. 5.3.1 |
 | Mantener seco | Indica que se trata de un producto sanitario que debe protegerse de la humedad. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse de los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales. 5.3.4 |
 | Reciclaje de cartón ondulado | La caja de envío está fabricada con cartón ondulado y debe reciclarse como corresponde. | _ |
 | PAP 20 | Materiales reciclables de la UE para cartón ondulado. | Sistema de identificación de materiales de embalaje de la Unión Europea basado en la Decisión 97/129/CE y aplicado mediante la Directiva sobre envases y residuos de envases (94/62/CE) |
 | RESY – Símbolo de reciclaje | Reciclaje del papel. | _ |
 | Límite de apilado por número | No apilar más de n en altura, donde n representa el número presente en la etiqueta. | ISO 7000 Símbolos gráficos para utilizar en equipos |
 | No utilizar si el envase está dañado. | No utilices el producto si el envase está dañado. | ISO 7000-2606; ISO 15223-1, cláusula 5.2.8 |
 | Carga máxima de peso | Indica el peso total del equipo, incluida la carga máxima de trabajo. | IEC 60601-1: Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y prestaciones esenciales. 7.2.21 |
 | Terminal de ecualización potencial | Identifica una posible terminal de ecualización. | IEC 60601-1: Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales\nde seguridad básica y rendimiento esencial. D.1-8 |
 | Partes aplicables de tipo CF a prueba de desfibrilación | Identifica una pieza aplicada de tipo CF a prueba de desfibrilación que cumple con la norma IEC 60601-1. | IEC 60601-1: Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y prestaciones esenciales. D.1-27 |
 | Partes aplicables de tipo BF | Identifica una pieza de contacto de tipo BF que cumple con la norma IEC 60601-1. | IEC 60601-1: Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y prestaciones esenciales. D.1-20 |
 | Equipos de clase II | Identificar los equipos que cumplen los requisitos de seguridad especificados para los equipos de Clase II según la norma IEC 60536. | IEC 60601, tabla D1-9 |
 | Advertencia: Peligro biológico | Para advertir de un riesgo biológico. | ISO 7010 - Símbolos gráficos. Colores de seguridad\ny señales de seguridad W009 |
 | Advertencia: rayo láser | Para advertir de la presencia de un rayo láser. | ISO 7010-W004 |
 | Corriente alterna | Indica en la placa de características que el equipo es apto únicamente para corriente alterna, con el fin de identificar los bornes adecuados. | IEC 60601-1 : Equipos eléctricos médicos |
 | Corriente continua (CC) | Indica en la placa de características que el equipo solo es apto para corriente continua y sirve para identificar los terminales adecuados. | IEC 60601-1 : Equipos eléctricos médicos |
 | N/A | Indica que se deben seguir las instrucciones del fabricante en cuanto al tiempo de desinfección. | _ |
 | N/A | Indica que hay que desinfectar el transductor. | _ |
 | N/A | Indica que se debe manipular con cuidado. | _ |
 | Precaución, riesgo de campo magnético estático | Identifica las zonas de una instalación en las que pueden existir campos magnéticos estáticos y fuerzas potencialmente peligrosas. | IEC 60417-6204 |
 | Botón de encendido | Símbolo del botón de encendido. | - |
 | «ON» (encendido) | Para indicar que está conectado a la red eléctrica. | ISO/IEC 13251 |
 | «OFF» (alimentación) | Para indicar que el aparato está desconectado de la red eléctrica. | ISO/IEC 13251 |
 | «ENCENDIDO» / «APAGADO» | Para indicar si el aparato está conectado o desconectado de la red eléctrica. | IEC 62288 |
 | Señal de prohibición general | Para indicar una acción prohibida. | ISO 20023 |
 | No empujar | Prohibir empujar contra un objeto. | ISO 24409-2:2014 |
 | Gel | - | - |
 | Esterilizado con radiación | Indica que se trata de un producto sanitario que ha sido esterilizado mediante irradiación. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales. 5.2.4 |
 | Esterilizado utilizando óxido de etileno | Indica que se trata de un producto sanitario que ha sido esterilizado con óxido de etileno. | ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse de los productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales\n5.2.3 |