На изделиях, упаковке и контейнерах FUJIFILM Sonosite могут использоваться следующие символы. Этот список является исчерпывающим для всех наших продуктов. На всех продуктах не отображаются все следующие символы.
| Символ | Название символа | Описание символа | Ссылка на стандарты |
|---|---|---|---|
 | Производитель | Указывает производителя медицинского изделия. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки - Часть 1: Общие требования 5.1.1 |
 | Дата изготовления | Указывает дату, когда продукт был произведен. | ISO 7000- Графические символы для использования на оборудовании 5.1.3 |
 | Номер по каталогу | Указывает каталожный номер производителя, чтобы можно было идентифицировать медицинское изделие. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки - Часть 1: Общие требования 5.1.6 |
 | Серийный номер | Указывает серийный номер производителя, чтобы можно было идентифицировать конкретное медицинское изделие. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки - Часть 1: Общие требования 5.1.7 |
 | Контрольный номер в виде кода партии, кода даты или кода серии | Указывает код партии производителя, чтобы можно было идентифицировать партию или участок. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - Символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки - Часть 1: Общие требования 5.1.5 |
 | Уполномоченный представитель в Европейском сообществе | Указывает на уполномоченного представителя в Европейском сообществе. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки 5.1.2 |
 | Соответствие европейскому стандарту Номер ссылки нотифицированного органа: 2797 | Указывает на европейское техническое соответствие и идентификационный номер нотифицированного органа, ответственного за осуществление процедур, установленных в Приложениях II, IV, V и VI | _ |
 | Маркировка CE | Означает европейское техническое соответствие. | _ |
 | UK Conformity Assessed (Проверено на соответствие стандартам Великобритании) | Знак, указывающий на соответствие требованиям, предъявляемым к продукции, продаваемой на территории Великобритании. | Положения о безопасности продукции и метрологии (поправки и т.д.) (выход из ЕС) 2019 года. |
 | Подтверждение соответствия Великобритании с номером утвержденного органа | Знак, включающий номер утвержденного органа, который указывает на соответствие применимым требованиям для продукции, продаваемой на территории Великобритании. | Положения о безопасности продукции и метрологии (поправки и т.д.) (выход из ЕС) 2019 года. |
 | Медицинское устройство | Указывает, что изделие, на которое наклеена этикетка, относится к категории медицинских изделий в соответствии с MDR, Приложение 1, 23.2, q. | EU MDR EU MDR Приложение I, 23.2 (q) |
 | UDI | Уникальный идентификатор устройства. Этот символ является необязательным и используется, когда на этикетке имеется несколько носителей данных. | ISO 15223-1:2021 5.7.10 |
 | Внимание! | Указывает на необходимость соблюдать осторожность при работе с устройством или органом управления вблизи места расположения символа. | |
 | См. руководство по эксплуатации/брошюру | Следуйте инструкциям по применению (используется в соответствии с IEC 60601-1). | IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам D.2-10 |
 | Обратитесь к инструкции по применению | Указывает на то, что при эксплуатации устройства или органа управления, расположенного вблизи места размещения символа, следует учитывать указания инструкции по эксплуатации. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки - Часть 1: Общие требования 5.4.3 |
 | Использовать только в помещении | Для обозначения электрооборудования, предназначенного в основном для использования внутри помещений. | IEC 60417 - Графические символы для использования на оборудовании |
 | Переработка: электронное оборудование | Не выбрасывайте в мусор. | BS EN 50419 Маркировка электрического и электронного оборудования в соответствии с Директивой 2012/19/EU об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) и Директивой 2006/66/EC о батареях и аккумуляторах и отходах батарей и аккумуляторов Приложение IX |
 | Исторические ОЭЭО | Исторический WEEE (мусорный бак) без планки. Отсутствие полоски означает продукцию, произведенную до 2005 года. | _ |
 | Электростатически чувствительное устройство | Указывает на упаковки, содержащие устройства, чувствительные к электростатическому разряду, или указывает на устройство или разъем, которые не были протестированы на устойчивость к электростатическому разряду. | IEC 60417 Графические символы для использования на оборудовании 5134 |
 | Осторожно: горячо | Указывает на то, что отмеченный элемент может быть горячим и к нему не следует прикасаться без особой осторожности. | ISO 7000 / IEC 60417 Графические символы для использования на оборудовании 5041 |
 | Знак сертификации ETL (Electronic Testing Laboratories) | Продукт соответствует североамериканским стандартам безопасности. | _ |
 | UL Classified Канада и США | Знак сертификации. | |
 | Компонент, признанный UL | Признанный UL знак компонентов для Канады и США | _ |
 | Знак сертификации Канадской ассоциации стандартов | Знак сертификации Канадской ассоциации стандартов подтверждает, что изделие соответствует применимым требованиям КАС и/или ANSI/UL, и разрешено к использованию на территории Канады и США. | _ |
 | TUV Rhineland of North America | TUV Rhineland of North America. Индикаторы "C" и "US" означают, что изделие прошло проверку на соответствие действующим стандартам CSA и ANSI/UL для использования в Канаде и США, соответственно. | _ |
 | TUV, SUD, Канада и США | Знак TUV наносится на этикетки, где продукт сертифицирован Technischer Überwachungsverein. "C" означает, что электротехническое изделие было успешно протестировано и сертифицировано органом по сертификации, аккредитованным Советом по стандартам Канады (SCC). | _ |
 | InMetro (Бразилия) TUV | Утверждение бразильского оборудования и электрических компонентов | _ |
 | InMetro (Бразилия) NCC | Означает, что продукт был оценен и сертифицирован в соответствии с ABNT ISO/IEC 17065 и ABNT ISO/ IEC 17021-1. | _ |
 | Знак обязательного сертификата Китая ("Знак CCC") | Обязательный знак безопасности, указывающий на соответствие китайским национальным стандартам; проставляется на многих изделиях, которые продаются в КНР. | _ |
 | Китайская служба предотвращения загрязнения окружающей среды (10) | Логотип контроля выбросов. (Относится ко всем деталям/изделиям, перечисленным в пояснительной таблице китайских Ограничений на использование определенных опасных веществ. Может отсутствовать на наружной поверхности некоторых деталей/изделий из-за нехватки места.) | ISO 7000: Графические символы для использования на оборудовании 1135 |
 | Символ, Китай RoHs, цвет-черный | Китайский стандарт RoHs "e" означает, что продукт содержит менее максимального значения концентрации шести опасных веществ. | _ |
 | Знак соответствия нормативным требованиям (RCM) | Обозначает знак соответствия C-Tick-Regulatory Compliance Mark для Австралии и Новой Зеландии Устройство соответствует соответствующим австралийским и новозеландским нормам для электронных устройств. | AS/NZS3820 |
 | Неионизирующее электромагнитное излучение | Для обозначения в целом повышенных, потенциально опасных уровней неионизирующего излучения или для обозначения оборудования или систем, например, в области медицинского электрооборудования, которые включают радиочастотные передатчики или намеренно применяют радиочастотную электромагнитную энергию для диагностики или лечения. | IEC 60417 |
 | Федеральная комиссия по связи (FCC) «Декларация соответствия стандартам» | FCC — протестировано в соответствии с требованиями Федеральной комиссии по связи. Устройство отвечает требованиям соответствующих нормативных документов FCC в отношении электронных устройств. | Федеральная комиссия по связи США (FCC) Декларация о соответствии 21 Часть 15 |
 | Канадский беспроводной сертификат ISED | Канадская сертификация соответствия беспроводных продуктов. | Канадский закон о радиосвязи и правила радиосвязи |
 | Магнитно-резонансная среда небезопасна | Указывает на то, что система представляет собой элемент, который, как известно, представляет опасность во всех средах MR. | ASTM International (Американское общество по испытаниям и материалам) ASTM F2503 |
 | Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код IP). | Защищено от воздействия жидкости при временном погружении в воду. | IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам D.3-2 |
 | Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код IP). | Защищает от твердых предметов диаметром более 12 мм и прямых струй воды под углом до 15 градусов от вертикали. | IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам D.3-2 |
 | Температурный диапазон | Указывает предельные температуры, при которых медицинское изделие может быть безопасно подвергнуто воздействию. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки - Часть 1: Общие требования 5.3.7 |
 | Humidity limitation | Указывает диапазон влажности, которой может безопасно подвергаться медицинское изделие. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки - Часть 1: Общие требования 5.3.8 |
 | Ограничение атмосферного давления | Указывает диапазон атмосферного давления, которому может безопасно подвергаться медицинское изделие. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки - Часть 1: Общие требования 5.3.9 |
 | Хрупкое, обращаться осторожно | Указывает на медицинское устройство, которое может быть сломано или повреждено при неосторожном обращении. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки - Часть 1: Общие требования 5.3.1 |
 | Беречь от влаги | Указывает на медицинское устройство, которое необходимо защитить от влаги. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки - Часть 1: Общие требования 5.3.4 |
 | Гофрокороб перерабатывается | Коробка для транспортировки изготовлена из гофрированного картона и подлежит соответствующей переработке. | _ |
 | RESY — символ «Подлежит переработке» | Бумага из вторсырья | _ |
 | Предел штабелирования по количеству ярусов | Не укладывайте в штабель более n высот, где n - номер на этикетке. | ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании |
 | Не используйте, если упаковка повреждена | Не используйте продукт, если повреждена упаковка. | ISO 7000-2606 ISO 15223-1, пункт 5.2.8 |
 | Максимальная весовая нагрузка | Указывает общий вес оборудования, включая безопасную рабочую нагрузку. | IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам 7.2.21 |
 | Клемма выравнивания потенциалов | Определяет потенциальный уравнительный терминал. | IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование Часть 1: Общие требования\n для базовой безопасности и основных характеристик D.1-8 |
 | Defibrillation-proof type CF applied part | Обозначает дефибрилляционно-защищенную деталь типа CF, соответствующую стандарту IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам D.1-27 |
 | Компоненты типа BF, функционирующие в непосредственном контакте с пациентом | Обозначает тип применяемой детали BF, соответствующей стандарту IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам D.1-20 |
 | Оборудование класса II | Для идентификации оборудования, отвечающего требованиям безопасности, установленным для оборудования класса II в соответствии с IEC 60536. | IEC 60601, таблица D1-9 |
 | Предупреждение; Биологическая опасность | Предупреждение о биологической опасности. | ISO 7010 - Графические символы. Знаки безопасности\nand safety signs W009 |
 | Предупреждение; Лазерный луч | Предупреждение о лазерном луче. | ISO 7010-W004 |
 | Переменный ток | Указывает на заводской табличке, что оборудование подходит только для переменного тока, чтобы определить соответствующие клеммы. | IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование |
 | Постоянный ток (DC) | Указать на табличке с техническими характеристиками, что оборудование подходит только для постоянного тока; обозначить соответствующие клеммы. | IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование |
 | Неприменимо | Указывает на соблюдение инструкций производителя по времени дезинфекции. | _ |
 | N\/A | Указывает на дезинфекцию датчика. | _ |
 | N\/A | Указывает на осторожное обращение. | _ |
 | Осторожно: опасность воздействия статического магнитного поля | Определяет зоны с потенциально опасными статическими магнитными полями и силами в установке. | IEC 60417-6204 |
 | Кнопка питания | Символ кнопки питания. | - |
 | "ON" (питание) | Указывает на подключение к электросети. | ISO/IEC 13251 |
 | "OFF" (питание) | Указывает на отключение от сети. | ISO/IEC 13251 |
 | "ON" / "OFF" | Указывает на подключение к сети или отключение от нее. | IEC 62288 |
 | Общий запрещающий знак | Для обозначения запрещенного действия. | ISO 20023 |
 | Не толкаться | Запретить толкать какой-либо предмет. | ISO 24409-2:2014 |
 | Гель | - | - |
 | Sterilized using irradiation | Указывает на медицинское изделие, которое было стерилизовано с помощью облучения. | ISO 15223-1 Медицинские изделия - Символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация для поставки - Часть 1: Общие требования 5.2.4 |
 | Sterilized using ethylene oxide | Указывает на медицинское изделие, которое было стерилизовано с использованием окиси этилена. | ISO 15223-1 Медицинские изделия Символы для использования на этикетках медицинских изделий, маркировке и поставляемой информации - Часть 1: Общие требования\n5.2.3 |