規制およびコンプライアンス

品質保証

SonoSite の品質に関するビジョンはシンプルです。

当社は、日々のあらゆる業務での継続的な改善を通じてお客様のニーズを予測し、ご要望にお応えすることを目標にしています。

  • 設計、開発、サポート品質保証マネジメント システムの製造、テスト、SonoSite 製品のリリースは、包括的で堅牢な規制機関と顧客の両方の要件を満たしています。

  • SonoSite の製品はアメリカ合衆国 FDA 品質システム規則(21 CFR 820)および ISO 13485、ISO 9001 を含むその他の国際品質システム規格に従って製造されています。

  • SonoSite 製品設計、検証し検証、設計入力要件と仕様、用途、およびユーザーのニーズを満たします。

  • SonoSite 製品の製造に使用される材料は品質システムのアクセプタンス活動(検品、テスト)の要件を満たしています。

  • お届けする SonoSite 製品はすべて品質システムのアクセプタンス活動(検品、テスト)の要件を満たしています。

 

該当する証明書