I seguenti simboli possono essere utilizzati sui prodotti, sulle confezioni e sui contenitori FUJIFILM Sonosite. Questo elenco è completo per tutti i nostri prodotti. Tutti i prodotti non presentano tutti i seguenti simboli.
Simbolo | Simbolo Titolo | Simbolo Descrizione | Standard di riferimento |
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![]() | Produttore | Indica il produttore del dispositivo medico. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali 5.1.1 |
![]() | Data di fabbricazione. | Per indicare la data di fabbricazione di un prodotto. | ISO 7000- Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature 5.1.3 |
![]() | Numero di catalogo | Indica il numero di catalogo del fabbricante, in modo da poter identificare il dispositivo medico. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali 5.1.6 |
![]() | Numero di serie | Indica il numero di serie del produttore, in modo da poter identificare un dispositivo medico specifico. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali 5.1.7 |
![]() | Codice di partita, di data o di lotto: tipo di numero di controllo. | Indica il codice di lotto del produttore, in modo da poter identificare il lotto o la partita. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, l'etichettatura e le informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali 5.1.5 |
![]() | Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea | Indica il rappresentante autorizzato nella comunità europea. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire 5.1.2 |
![]() | Conformité Européene N. di riferimento dell’organismo notificato: 2797 | Indica la conformità tecnica europea e l’identificazione dell’organismo notificato responsabile dell’attuazione delle procedure di cui agli allegati II, IV, V e VI | _ |
![]() | Marcatura CE | Indica la conformità tecnica europea. | _ |
![]() | Marchio di conformità del Regno Unito | Marchio che indica la conformità ai requisiti applicabili per i prodotti venduti in Gran Bretagna. | I Regolamenti 2019 sulla sicurezza dei prodotti e sulla metrologia (emendamenti ecc.) (uscita dall'UE). |
![]() | Conformità del Regno Unito valutata con il numero dell'organismo approvato | Marchio, comprendente il numero dell'organismo approvato, che indica la conformità ai requisiti applicabili per i prodotti venduti in Gran Bretagna. | I Regolamenti 2019 sulla sicurezza dei prodotti e sulla metrologia (emendamenti ecc.) (uscita dall'UE). |
![]() | Dispositivo medico | Indica che il prodotto a cui è stata applicata l’etichetta è classificato come dispositivo medico in base al MDR, Allegato 1, 23.2, q. | MDR UE MDR UE Allegato I, 23.2 (q) |
![]() | UDI | Identificativo unico del dispositivo. Questo simbolo è opzionale ed è utilizzato quando su un'etichetta esistono più supporti dati. | ISO 15223-1:2021 5.7.10 |
![]() | Attenzione | Indica che è necessario prestare attenzione quando si aziona il dispositivo o il comando in prossimità del punto in cui è collocato il simbolo. | |
![]() | Fare riferimento al manuale/opuscolo di istruzioni | Seguire le istruzioni per l'uso (utilizzate in conformità alla norma IEC 60601-1). | IEC 60601-1 Apparecchi elettromedicali Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali D.2-10 |
![]() | Consultare le istruzioni per l’uso | Indica che le istruzioni per l'uso devono essere prese in considerazione quando si utilizza il dispositivo o il comando vicino al punto in cui è posizionato il simbolo. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali 5.4.3 |
![]() | Usare solo al coperto | Per identificare le apparecchiature elettriche progettate principalmente per uso interno. | IEC 60417 - Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature |
![]() | Riciclare: apparecchiature elettroniche | Non gettare nella spazzatura. | BS EN 50419 Marcatura delle apparecchiature elettriche ed elettroniche in conformità alla direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) e alla direttiva 2006/66/CE su pile e accumulatori e sui rifiuti di pile e accumulatori, allegato IX |
![]() | RAEE storici | RAEE storico (cestino) senza barra. Nessuna barra indica prodotti realizzati prima del 2005. | _ |
![]() | Dispositivi sensibili alle scariche elettrostatiche. | Indica le confezioni contenenti dispositivi sensibili alle scariche elettrostatiche, oppure identifica un dispositivo o un connettore che non è stato testato per l'immunità alle scariche elettrostatiche. | IEC 60417 Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature 5134 |
![]() | Attenzione. Superficie calda | Indica che l'elemento contrassegnato può essere caldo e non deve essere toccato senza prestare attenzione. | ISO 7000 / IEC 60417 Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature 5041 |
![]() | Marchio di certificazione ETL (electronic Testing Laboratories) | Il prodotto è conforme agli standard di sicurezza nordamericani. | _ |
![]() | Classificato UL Canada e USA | Marchio di certificazione. | |
![]() | Componente riconosciuto UL | Marchio di componente riconosciuto UL per Canada e Stati Uniti | _ |
![]() | Marchio di certificazione della Canadian Standards Association | Marchio di certificazione CSA che indica che il prodotto è conforme ai requisiti CSA e ANSI/UL applicabili ed è autorizzato per l’uso in Canada e negli Stati Uniti. | _ |
![]() | TÜV Rhineland North America | TUV Rhineland of North America. Gli indicatori “C” e “US” indicano che il prodotto è stato valutato per le normative CSA e ANSI/UL per l’uso rispettivamente in Canada e negli Stati Uniti. | _ |
![]() | TUV, SUD, Canada e USA | Marchio TUV applicato alle etichette in cui il prodotto è stato certificato dal Technischer Überwachungsverein. la lettera "C" indica che un prodotto elettrico è stato testato e certificato con successo da un organismo di certificazione accreditato dallo Standards Council of Canada (SCC). | _ |
![]() | InMetro (Brazil) TUV | Approvazione brasiliana delle apparecchiature e dei componenti elettrici | _ |
![]() | InMetro (Brasile) NCC | Indica che il prodotto è stato valutato e certificato secondo le norme ABNT ISO/IEC 17065 e ABNT ISO/IEC 17021-1. | _ |
![]() | Marchio del Certificato cinese obbligatorio (“Marchio CCC”) | Un contrassegno di sicurezza che indica la conformità alle normative nazionali cinesi per i prodotti venduti nella Repubblica Popolare Cinese. | _ |
![]() | Controllo dell’inquinamento in Cina (10) | Logo Controllo sull'inquinamento (Valido per qualsiasi parte/prodotto elencato nella tabella di rivelazione della RoHS cinese. Potrebbe non apparire sulla superficie esterna di alcuni parti/prodotti a causa di limitazioni di spazio). | ISO 7000: Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature 1135 |
![]() | Simbolo, Cina RoHs, colore nero | Cina RoHs "e" indica che il prodotto contiene meno del valore massimo di concentrazione di sei sostanze pericolose. | _ |
![]() | Marchio di conformità ai regolamenti (Regulatory Compliance Mark, RCM) | Indica il marchio di conformità normativa C-Tick per l'Australia e la Nuova Zelanda Il dispositivo è conforme alle normative australiane e neozelandesi in materia di dispositivi elettronici. | AS/NZS3820 |
![]() | Radiazioni elettromagnetiche non ionizzanti | Per indicare livelli generalmente elevati, potenzialmente pericolosi, di radiazioni non ionizzanti, o per indicare apparecchiature o sistemi, ad esempio nell'area elettromedicale, che includono trasmettitori RF o che applicano intenzionalmente energia elettromagnetica RF per la diagnosi o il trattamento. | IEC 60417 |
![]() | Dichiarazione di conformità della Commissione federale per le comunicazioni (FCC) | FCC: sottoposto a prova ai sensi dei requisiti della commissione federale per le comunicazioni Dispositivo conforme ai principali regolamenti FCC in materia di dispositivi elettronici. | Federal Communications Commission (FCC) Dichiarazione di conformità 21 Parte 15 |
![]() | Certificazione ISED wireless canadese | Certificazione di conformità dei prodotti wireless canadesi. | Legge canadese sulle radiocomunicazioni e regolamenti sulle radiocomunicazioni |
![]() | Ambiente di risonanza magnetica non sicuro | Indica che il sistema è noto per essere un dispositivo che costituisce un pericolo in tutti gli ambenti RM. | ASTM International (Società americana per le prove e i materiali) ASTM F2503 |
![]() | Gradi di protezione forniti dalle custodie (codice IP). | Protetto contro gli effetti dell’immersione temporanea in acqua. | IEC 60601-1 Apparecchi elettromedicali Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali D.3-2 |
![]() | Gradi di protezione forniti dalle custodie (codice IP). | Protetto contro oggetti solidi di oltre 12 mm e spruzzi d'acqua diretti fino a 15 gradi dalla verticale. | IEC 60601-1 Apparecchi elettromedicali Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali D.3-2 |
![]() | Limitazione temperatura | Indica i limiti di temperatura a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali 5.3.7 |
![]() | Limiti dell'umidità. | Indica l'intervallo di umidità a cui il dispositivo medico può essere esposto in modo sicuro. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali 5.3.8 |
![]() | Limitazione pressione atmosferica | Indica l'intervallo di pressione atmosferica a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali 5.3.9 |
![]() | Fragile, maneggiare con cura | Indica un dispositivo medico che può essere rotto o danneggiato se non viene maneggiato con cura. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali 5.3.1 |
![]() | Mantenere asciutto | Indica un dispositivo medico che deve essere protetto dall'umidità. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, l'etichettatura e le informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali 5.3.4 |
![]() | Il cartone ondulato si ricicla | La scatola di spedizione è in cartone ondulato e deve essere riciclata di conseguenza. | _ |
![]() | RESY: simbolo del riciclo | Riciclare la carta. | _ |
![]() | Limite di impilamento per numero | Non impilare oltre n. apparecchi, dove n. rappresenta il numero riportato sull’etichetta | ISO 7000 - Segni grafici utilizzabili sulle apparecchiature |
![]() | Non utilizzare se la confezione è danneggiata | Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata. | ISO 7000-2606 ISO 15223-1, clausola 5.2.8 |
![]() | Carico di peso massimo | Indica il peso totale dell'apparecchiatura, compreso il carico di lavoro sicuro. | IEC 60601-1 Apparecchi elettromedicali Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali 7.2.21 |
![]() | Terminale di equalizzazione potenziale | Identifica il potenziale terminale di equalizzazione. | IEC 60601-1 Apparecchi elettromedicali Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali D.1-8 |
![]() | Parte applicata anti defibrillazione di tipo CF. | Identifica un componente applicato di tipo CF a prova di defibrillazione conforme alla norma IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Apparecchi elettromedicali Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali D.1-27 |
![]() | Parti applicate di tipo BF | Identifica la parte applicata di tipo BF conforme alla norma IEC 60601-1. | IEC 60601-1 Apparecchi elettromedicali Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali D.1-20 |
![]() | Apparecchiature di Classe II | Per identificare le apparecchiature che soddisfano i requisiti di sicurezza specificati per le apparecchiature di Classe II secondo la norma IEC 60536. | IEC 60601, tabella D1-9 |
![]() | Avvertenza; pericolo biologico | Avvisare del rischio biologico. | ISO 7010 - Simboli grafici - Colori di sicurezza e segnali di sicurezza W009 |
![]() | Avvertenza; raggio laser | Per segnalare la presenza di un raggio laser. | ISO 7010-W004 |
![]() | Corrente alternata | Indica sulla targhetta che l'apparecchiatura è adatta solo per la corrente alternata, al fine di identificare i terminali appropriati. | IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali |
![]() | Corrente continua (CC) | Per indicare sulla targhetta che l’apparecchiatura è idonea esclusivamente all’uso con corrente diretta; per individuare i terminali pertinenti. | IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali |
![]() | N/A | Indica di seguire le istruzioni del produttore per il tempo di disinfezione. | _ |
![]() | N/A | Indica di disinfettare il trasduttore. | _ |
![]() | N/A | Indica di maneggiare con cura. | _ |
![]() | Attenzione, pericolo campo magnetico statico | Identifica le aree con campi magnetici statici e forze potenzialmente pericolose in un'installazione. | IEC 60417-6204 |
![]() | Pulsante di accensione | Simbolo del pulsante di accensione. | - |
![]() | "ON" (alimentazione) | Per indicare il collegamento alla rete elettrica. | ISO/IEC 13251 |
![]() | "OFF" (alimentazione) | Per indicare la disconnessione dalla rete. | ISO/IEC 13251 |
![]() | "ON" / "OFF" | Indica il collegamento o lo scollegamento dalla rete elettrica. | IEC 62288 |
![]() | Cartello di divieto generale | Per indicare un'azione vietata. | ISO 20023 |
![]() | Nessuna spinta | Vietare di spingere contro un oggetto. | ISO 24409-2:2014 |
![]() | Gel | - | - |
![]() | Sterilizzato con irradiazione. | Indica un dispositivo medico che è stato sterilizzato mediante irradiazione. | ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, l'etichettatura e le informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali 5.2.4 |
![]() | Sterilizzato con ossido di etilene. | Indica un dispositivo medico che è stato sterilizzato con ossido di etilene. | ISO 15223-1 Dispositivi medici Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, l'etichettatura e le informazioni da fornire - Parte 1: Requisiti generali\n5.2.3 |