Меркурий добавлена информация
В соответствии с требованиями уведомления для ртути Добавлено продукт принят
государствами-Коннектикут, Мэн, Массачусетс, Нью-Гэмпшир, Нью-Йорк, род
Остров и Вермонт.

Процесс предпродажной уведомления 510(k) является наиболее распространенный метод, используемый в
Соединенные Штаты для описания дизайн и производство медицинских приборов которые
США продовольствия и медикаментов (FDA) использует для определения «существенной эквивалентности»
решение санкционировать маркетинг медицинского устройства в пределах Соединенных Штатов.