Normativa legal y cumplimiento

Garantía de calidad

El concepto de calidad de SonoSite es simple:

Nuestra labor es anticiparnos y satisfacer las necesidades de nuestros clientes mediante la mejora continua en todos los aspectos de nuestras prácticas comerciales.

  • El sistema de gestión de la garantía de calidad que refuerza las fases de diseño, desarrollo, producción, prueba y aprobación de los productos SonoSite es exhaustivo y sólido, y cumple con los requisitos tanto de los organismos reguladores como de los clientes.

  • Los productos Sonosite son diseñados y producidos de acuerdo con la normativa del sistema de calidad aceptada por la FDA estadounidense (21 CFR 820) y otras normas de calidad internacionales, como la ISO 13485 y la ISO 9001.

  • Los diseños de los productos SonoSite son verificados y validados y cumplen con las necesidades y especificaciones del diseño, el uso previsto y las necesidades del usuario.

  • Los materiales empleados en la fabricación de los productos SonoSite cumplen con los requisitos de las actividades de aceptación del sistema de calidad (inspección y prueba)

  • Los productos SonoSite suministrados cumplen con los requisitos de las actividades de aceptación del sistema de calidad (inspección y prueba).

 

Certificados en vigor