Documentos reglamentarios

Información de producto mercurioConformidad con los requisitos de notificación para producto mercurio promulgadapor los Estados de Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, Nueva York, RhodeIsland y Vermont.
El proceso de notificación previa a la comercialización de 510 (k) es el método más común usado en laEstados Unidos para describir el diseño y fabricación de dispositivos médicos que elU.S. Food y Drug Administration (FDA) se utiliza para determinar la "equivalencia sustancial"decisión de autorizar la comercialización de un dispositivo médico en los Estados Unidos.