규제 문서

머큐리 추가 제품 정보제정은 추가 제품에 대 한 알림 요구 사항에 따라코네티컷, 메인, 매사 추세 츠, 뉴 햄프셔, 뉴욕, 로드의 국가 의해아일랜드, 그리고 버몬트입니다.
510(k) 사전 시장 알림 프로세스는 가장 일반적인 방법에 사용 되는미국 디자인 및 의료 기기 제조를 설명 하는미국 식품 및 의약품 안전 청 (FDA) "내용이 풍부한 등가"를 사용 하 여미국 내에서 의료 기기의 마케팅 권한을 부여 하는 결정.