規制関連文書

水銀使用製品に関する情報
以下の各州では水銀使用製品に関する通知義務規定があります:
コネチカット州、メイン州、マサチューセッツ州、ニューハンプシャー州、ニューヨーク州、ロードアイランド州
、バーモント州。

米国における医療機器の設計および製造に関する記述では、510(k) の市販前通知プロセスが最も一般的な方法です。
これは米国食品医薬品局(FDA)が米国内での医療機器の販売を承認する際に「実質的同等性」
を判断する根拠として使用しています。

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