品質確認活動

SonoSite の品質に関するビジョンはシンプルです:

私たちの仕事はお客様のご要望を予測し、

事業のあらゆる面でたゆまぬ改善を通じて実現することにあります。

  • SonoSite 製品の設計、開発、製造、テスト、リリースをサポートする品質確認管理システムは包括的かつ優れたものであり、規制当局の要求とお客様のご要望の双方を満たしています。
  • SonoSite の製品はアメリカ合衆国 FDA 品質システム規則(21 CFR 820)および ISO 13485: 2003、ISO 9001-2000 を含むその他の国際品質システム規格に従って製造されています。
  • SonoSite 製品設計、検証し検証、設計入力要件と仕様、用途、およびユーザーのニーズを満たします。
  • SonoSite 製品の製造に使用される材料は品質システムのアクセプタンス活動(検品、テスト)の要件を満たしています。
  • SonoSite 製品の製造に使用される材料は品質システムのアクセプタンス活動(検品、テスト)の要件を満たしています。

整合規格
SonoSite ブランドの製品が準拠している欧州整合規格の一覧は以下の通りです。
 

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