Documenti normativi

Informazioni sul prodotto Mercury-aggiuntoIn conformità con gli obblighi di notifica per mercurio-aggiunto prodotto emanatedegli Stati del Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, New York, RhodeIsland e Vermont.
Il processo di notifica di pre-mercato 510 (k) è il metodo più comunemente utilizzato nellaStati Uniti d'America per descrivere la progettazione e la fabbricazione di dispositivi medici che ilU.S. Food and Drug Administration (FDA) utilizza per determinare una "equivalenza sostanziale"decisione di autorizzare la commercializzazione di un dispositivo medico negli Stati Uniti.