Documentos regulatorios

El mercurio agregado de información del producto De conformidad con los requisitos de notificación de producto con mercurio añadido promulgadas por los estados de Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, Nueva York, Rhode Island y Vermont. El proceso de notificación 510 (k) antes de su comercialización es el método más común utilizado en el Estados Unidos para describir el diseño y fabricación de dispositivos médicos que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) utiliza para determinar una "equivalencia sustancial" decisión de autorizar la comercialización de un producto sanitario en los Estados Unidos.