Regulatorischen Docs

Quecksilber-hinzugefügt ProduktinformationenGemäß den Anforderungen der Benachrichtigung für Quecksilber-hinzugefügt Produkt erlassenan die Bundesstaaten Maine, Massachusetts, New Hampshire, New York, Connecticut, RhodeIsland und Vermont.
Vor der Markteinführung Notifikationsverfahren 510(k) ist die gebräuchlichste Methode verwendet derUSA zur Beschreibung der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten, dieUS Food and Drug Administration (FDA) verwendet, um eine "wesentliche Gleichwertigkeit" bestimmenEntscheidung zur Vermarktung eines medizinischen Gerätes innerhalb der Vereinigten Staaten zu autorisieren.