Docs reguladoras

Mercury Agregado Informações sobre o produto Em conformidade com os requisitos de notificação para produtos de mercúrio adicionado promulgadas pelos estados de Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, Nova Iorque, Rhode Island e Vermont. O processo de notificação 510 (k) pré-mercado é o método mais comum usado na Estados Unidos para descrever a concepção e fabrico de dispositivos médicos que o US Food and Drug Administration (FDA) utiliza para determinar uma "equivalência substancial" decisão de autorizar a comercialização de um dispositivo médico dentro dos Estados Unidos.